고위험도 신경blast오마의 아동 치료

간략 요약

뇌신종은 어린이에서 가장 흔한 extracranial solid tumor로, 약 50%의 환자가 전신성 전이성 질환을 보입니다. 이 그룹의 고위험 환자의 현재 치료는 강력한 다중 화학療법(인도화)을 통해 이어지며, 이후 골수암성 치료와 세포줄기세포 구원(확정화)이 이루어지고, 그 다음에는 이소트레티노이드로 최소 잔여 질환(MRD)을 치료합니다. 최근에는 MRD 치료를 강화하기 위해 표적 단克隆抗体(ch14.18)를 추가하여 새로운 치료 기준이 수립되었습니다. 이 단克隆抗体는 신경줄기 세포가 일관되게 표현하는 종양 관련 항원인 디소이아 ganglioside GD2를 대상으로 합니다. 2년 무이벤트 생존율(EFS)이 20% 개선되었음에도 불구하고, 고위험 뇌신종(HR 정의) 환자의 3분의 1 이상은 이 접근 방식으로 치료되지 않습니다. 따라서, 이 그룹의 환자들에게는 새로운 치료 접근 방식이 필요합니다. 이 연구는 hu14.18K322A라는 독특한 anti-disialoganglioside (anti-GD2) 단克隆抗体(mAb)를 인도화 화학療법과 함께 투여하는 피로패스 II 단계 연구입니다. 주요 목표: * 고위험 뇌신종 환자에서 hu14.18K322A와 함께 cyclophosphamide와 topotecan을 결합한 두 번째 초기 과정의 효과를 연구\[응답: 완전缓解 + 부분缓解(CR+PR)\]. * hu14.18K322A 추가 치료를 받은 새로운 진단 고위험 뇌신종 환자의 무이벤트 생존율을 추정합니다. 보조 목표: * hu14.18K322A를 6サイ클 인도화 화학療법에 투여할 수 있는 가능성을 연구하고, 이 6サイ클 인도화 치료의 항종양 활성(CR+PR)을 설명합니다. * 고위험 복부 뇌신종에서 지역 통제와 집중 강도 조절된 또는 중성자선 방사선 치료의 실패 패턴을 추정합니다. * 적절한 부모에서 유래한 알로이젠 natural killer (NK) 세포와 함께 4회분 hu14.18K322A의 용납 가능성을 설명합니다. 이는 주사的血행 줄기세포(PBSC) 주입 후 즉시 이식 기간\[주입 후 +2일에서 +5일\]에 참여자에게 적용됩니다. * 이소트레티노이드와 GM-CSF와 함께 최소 잔여 질환(MRD) 치료로 hu14.18K322A의 용납 가능성을 설명합니다.