면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

임상시험

오버나잇 폴리소모그래피 및 호흡량 모니터

NCT: NCT02295306 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT IDNCT02295306
상태ACTIVE_NOT_RECRUITING
완료2028-07-31
SponsorTufts Medical Center (OTHER)
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간략 요약

수면 장애 호흡; 특히 막힘성 수면 apnea (OSA)는 일반 인구의 8-12%에 영향을 미치는 질환으로, 비만 수술 인구의 70% 이상에서 더 흔하게 나타납니다. OSA는 상기도가 반복적으로 붕괴되어 호흡气流 감소나 중지, 산소饱和도 감소를 유발합니다. 이러한 사건은 잠에서 깨어나면서 해결되며, 수면 질을 저하시키고 일과 중 과도한 졸림을 유발합니다. 임상실 내 폴리소모그래피 (PSG)는 OSA 진단의 금준입니다. 이전 연구들은 막힘성 수면 apnea (OSA)를 수술 후 합병증, 부정적인 수술 결과, 더 긴 병원 입원 기간의 독립적인 위험 요인으로 확립했습니다. OSA 환자는 수술 후 합병증이 증가하며, 가장 흔한 것은 산소 부족, 수술 후 폐색 및 수술 후 통증 증가입니다. 명확한 위험에도 불구하고, OSA는 25-30%의 환자가 고위험에 처해 있다고 추정되며, OSA가 진단되지 않은 상태가 많습니다. 마취의 잔여 효과와 강력한 통증 해소제로는 오피오이드와 같은 약물의 사용으로 인해 OSA 사건이 수술 후 더 흔하다고 제안되었습니다. 수술 후 apnea는 자주 발견되지 않고 치료되지 않습니다. 보조 산소 사용은 산소 부족을 가려줄 수 있지만, 수술 후 환자에서 apnea와 hypopnea를 감지하기 위한 비침습적인 통기량 모니터링 기술은 존재하지 않습니다. 기술과 디지털 신호 처리의 새로운 발전은 전압 기반 호흡량 모니터 (RVM) 개발로 이어졌습니다. RVM (ExSpiron™, Respiratory Motion, Inc.; Waltham, MA)은 풍부량 (TV), 분당 호흡량 (MV) 및 호흡 빈도 (RR)의 정확한 실시간, 지속적인 비침습적인 측정을 제공하는 것으로 나타났습니다. 우리의 주요 가설은 비침습적인 전압 기반 RVM 모니터가 수면 중 풍부량, 호흡 빈도 및 분당 호흡량을 정확하게 반영하고, apnea와 hypopnea를 정확하게 감지할 것이라는 것입니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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