여성들이 위험도 측정에 따라 검사를 받도록 안내(Wisdom 연구)

간략 요약

의료 장비 규제 문서 요약을 한국어로 번역합니다. 회사/제품 이름, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존합니다. 정책: medical-regulatory-v1. 번역만 반환합니다. 대부분의 의사들은 개인 역사, 가족 역사 또는 유전적 요인(브레스트 캔서 기네(BRCA) 유전자를 가진 사람을 제외)와 관계없이 모든 여성에게 40세부터 매년 유방 촬영을 권장하는 일체화 접근 방식을 사용하고 있습니다. 유방 촬영은 암을 조기에 발견하여 치료하기 쉬워 여성에게 이점이 있지만 완벽하지 않습니다. 최근 뉴스 스토리들은 일부 가능한 해로운 영향을 논의했습니다: 추가 유방 촬영과 조직검사를 위해 스트레스를 받는 긍정적인 결과의 많은 수. 현재 검사 접근 방식으로, 10년간 매년 검사를 받은 여성의 절반은 적어도 하나의 거짓 긍정적인 조직검사를 받게 됩니다. 더 중요한 것은, 혼자 두고도 임상적 주의를 받지 못할 수 있는 성장물에 대한 암 진단(콜드 오버디아그노시스라고 불립니다)이 있습니다. 이는 불필요한 치료로 이어질 수 있습니다. 더욱 우려스러운 것은 현재 검출된 20%에 달하는 유방암이 "콜드 오버디아그노시스" 카테고리에 속할 수 있다는 증거입니다. WISDOM 1.0 연구는 각 여성의 유방암 개인 위험에 기반한 위험 기반 유방암 검사 일정과 연간 검사를 비교합니다. 연구자들은 모든 사람을 포함하는 연구를 설계하여, 특정 유형의 치료(임상 연구에서 일반적이는 절차)를 받게 될 것에 대한 불안을 가진 여성도 자신이 받을 치료 유형을 선택하여 참여할 수 있도록 했습니다. 위험 기반 검사 그룹의 참가자들은 각 여성이 가족과 의료 역사, 유방 밀도 측정 및 유방암 발생과 관련된 유전자(변이와 변형) 검사를 포함한 개인 위험 평가를 받게 됩니다. 유방암 발생 위험이 가장 높은 여성은 더 자주 검사를 받게 되며, 개인 위험이 낮은 여성은 더 적은 횟수로 검사를 받게 됩니다. 어떤 여성도 USPSTF 유방암 검사 지침에 따라 권장되는 이하로 검사를 받지 않습니다. 이 연구가 성공하면 여성들은 자신의 유방암 개인 위험에 대한 실제 이해와 위험을 줄이는 전략을 얻게 되며, 거짓 긍정적인 유방 촬영과 불필요한 조직검사로 인한 불안을 덜 받게 될 것입니다. 연구자들은 이 연구가 미국의 유방암 검사를 변화시킬 잠재력을 가지고 있다고 믿습니다. 2023년 봄부터, WISDOM의 설계는 무작위 선택 옵션을 제거하고 participation (WISDOM 2.0)을 계속할 것입니다. 따라서 참가자들은 무작위 선택 옵션 대신 자신의 연구 그룹(개인화된 또는 연간)을 선택할 수 있게 됩니다. 이 연구 설계 변경은 WISDOM 1.0 데이터를 독립 모니터링 위원회가 검토한 후 이루어졌으며, 개인화된 검사가 해로운 것은 아니라는 것을 나타냅니다. WISDOM 2.0은 참가자의 연령을 30-74세로 낮추기도 했습니다. 30-39세의 여성은 개인화된 그룹에만 참여할 수 있습니다.