코드인(TM)을 사용한 무관련 골수이식 혈장 이식 및 저형성성 MDS에 대한 중증 구조적 빈혈 치료 정책: medical-regulatory-v1

간략 요약

배경: 심한 구조적 적혈구성뇌수종(SAA)과 골수이상증(MDS)은 골수 질환입니다. 이 질환을 앓는 사람들은 일반적으로 골수 이식이 필요합니다. 연구자들은 골수 세포 이식을 더 안전하고 효과적으로 만드는 방법을 테스트하고 있습니다. 목표: SAA나 MDS 환자를 가족 구성원의 혈액 세포와 무관한 기증자의 혈관 혈액 세포를 혼합 투여로 치료하는 것이 안전하고 효과적인지 테스트하기 위해 연구를 진행합니다. 적격자: SAA나 MDS를 앓는 4-60세의 수혜자 기증자는 4-75세 설계: 수혜자는 다음과 같은 검사를 받게 됩니다: * 혈액, 폐, 심장 검사 * 골수 생검 * CT 스캔 수혜자는 목의 혈관에 IV 라인을 설치합니다. 이식 전 11일부터 시작하여 여러 차례 화학요법 투여와 30분간의 방사선 복사를 받습니다. 수혜자는 기증자 세포를 IV 라인을 통해 받습니다. 병원에서 3-4주 동안 머무릅니다. 퇴원 후에는 다음과 같은 방문을 받습니다: * 첫 3-4개월: 주 1-2회 * 그 후 5년 동안 6개월마다 기증자는 다음과 같은 검사를 받게 됩니다: * 신체 검사 * 의료 이력 * 혈액 검사 기증자의 혈관은 골수 수집에 적합한지 확인합니다. 대퇴골 혈관에 IV 라인을 설치할 수 있습니다. 기증자는 일일로 5-7일간 필그라스틴(biosimilar G-CSF) 주사를 받습니다. 마지막 날에는 액포레시스를 받습니다: 한 팔이나 다리에서 혈액을 빼내고 기계를 통해 다른 팔이나 다리로 돌려줍니다. 이 과정은 2일 후나 2-4주 후에 반복될 수 있습니다.