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임상시험

MUCOviscidose 악화 연결 도구 치료 교육

NCT: NCT03304028 · TERMINATED

NCT IDNCT03304028
상태TERMINATED
시작일2017-10-20
완료2020-06-18
SponsorInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France (OTHER_GOV)
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간략 요약

폐색성 췌장염(Cystic Fibrosis, CF) 환자에서 폐 부작용(Pulmonary Exacerbation, PEx)의 조기 발견은 치료를 빠르게 유도하고 호흡기 손상을 줄이는 데 중요합니다. 연구자들은 환자가 Cumulative sum charts(CUSUM)를 사용하여 생리적 파라미터(Physiological Parameters, PP)와 환자의 인식보고(Patient-Reported Perception, PRP)를 모니터링하는 집중형 연결 장치(Connected Devices, CDs)를 사용하면 PEx의 조기 발견이 가능하다고 가정합니다. 목표: CDs 사용의 临床적 유효성을 연구하고 CF 환자 및 팀의 지속성과 만족도를 평가하는 것 설계: 12세 이상 CF 환자 36명을 대상으로 한 3단계 multicenter 연구. 1단계에서 환자는 3개월 동안 CDs를 사용합니다. CUSUM 파라미터를 추정하기 위한 PP와 PRP를 수집합니다. 2단계에서 환자의 개별 교육 계획을 통해 경고를 관리하는 방법을 구축합니다. 3단계에서 12개월 동안 PP와 PRP를 수집합니다. 临床적 유효성, 환자의 临床 데이터 변화, 삶의 질/압력-우울/만족도, 환자 및 팀의 수용과 지속성이 평가됩니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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