TVS(혈관내막 자극)이 PAD(동맥경화증)에서 혈관내막 기능에 미치는 영향
NCT: NCT03445754 · COMPLETED
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간략 요약
말초동맥질환(PAD)은 주요 공중 보건 부담을 구성한다. PAD의 발생률은 연령이 증가함에 따라 증가하며 다른 동반 심혈관 질환과 연관된다. PAD의 기저를 이루는 죽상동맥경화증은 동맥 경직도의 증가 및 전염증성 사이토카인과 지표의 증가된 수치로 입증되는 강화된 염증 상태와 연관된다. 심혈관 질환의 가장 초기 징후 중 하나는 혈관 내피의 혈관확장 능력 감소를 특징으로 하는 내피세포 기능장애이며, 이 병변은 임상적 죽상동맥경화증의 발생에 앞선다. 내피세포 기능장애는 PAD에서 널리 유병하는 것으로 나타났다. 내피세포 기능장애는 교감신경 활성 증가, 부교감신경 활성 감소, 만성 염증 상태로 인해 발생하며, 이 모든 것이 혈관 내피에서의 산화질소 합성효소 활성 감소와 이후 혈관확장 능력의 상실로 이어진다고 가정된다. 연구들은 내피세포 기능장애가 약물치료적 중재로 회복 가능함을 보여주었지만, 이러한 중재는 그 자체의 부작용과 연관된다. 미주신경 자극은 교감신경 활성을 억제하면서 부교감신경 활성을 증가시키고, 염증을 감소시키며 산화질소 합성효소 활성을 향상시킨다. 최근의 실험 및 임상 데이터는 외이의 이주에 위치한 미주신경의 귓바퀴 가지를 자극하는 저강도 이주 신경 자극이 미주신경 자극과 비교하여 동일한 목적의 신경조절 효과를 나타낼 수 있음을 시사한다. 그러나 경피적 미주신경 자극(TVS)이 PAD 환자에서 혈류매개 확장(FMD) 및 내피세포 기능을 측정하는 비침습적 방법인 레이저 스펙클 대비 영상(LSCI)으로 측정한 내피세포 기능의 개선이나 맥파 분석(PWA)으로 측정한 동맥 경직도의 감소로 이어질지는 알려져 있지 않다. 본 연구의 목적은 FMD 및 LSCI와 동맥 경직도로 측정한 내피세포 기능장애에 대한 TVS의 영향을 확인하는 것이다. 연구 대상 집단에는 PAD로 확진된 환자가 포함될 것이다. 기준선 FMD, LSCI 및 PWA를 시행한 후, 환자는 TVS와 가짜 자극에 교차 방식으로 무작위 배정될 것이다. TVS 자극에 무작위 배정된 환자는 1시간 동안 자극을 받은 후 FMD, LSCI 및 PWA를 측정할 것이다. 최소 24시간의 휴약기간이 있으며, 환자는 다른 군으로 교차하여 자신의 대조군 역할을 하게 된다.
공식 출처
ClinicalTrials.gov에서 보기 →데이터는 ClinicalTrials.gov API에서 제공됩니다. 최신 상태는 공식 기록을 확인하세요.