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임상시험

메타암페테민 사용 장애에서의 갈망에 대한 rTMS

NCT: NCT03470480 · RECRUITING

NCT IDNCT03470480
상태RECRUITING
시작일2018-02-07
완료2027-09-01
SponsorOregon Health and Science University (OTHER)
First posted
Last updated

간략 요약

이 프로젝트의 주요 목적은 랜덤화된 단안망시료 연구를 통해 고주파 반복적 전자기 자극(HF-rTMS)이 성인 메타암페틴(METH) 사용자의 취약성을 조절할 수 있는지 탐구하는 것입니다. 연구자들은 왼쪽 뒤측 전두엽 피질(DLPFC)을 향한 HF-rTMS가 메타암페틴 용도 장애(MUD) 환자의 메타암페틴 취약성 감소에 기여할 것이라고 가정합니다. 메타암페틴 취약성의 검증된 측정치에 의해 증거됨에 따라, 신경생리학적으로 연구자들은 DLPFC에 대한 rTMS 중개 자극이 취약성을 조절하는 데 기여할 수 있는 가능성을 예상합니다. 현재 프로젝트는 최근에 메타암페틴을 절제한 참가자들을 네 가지 실험 그룹으로 무작위 분류하여 두 가지 rTMS 조건(실제 대비 가식)과 두 가지 이미지 취약성 조건(METH 대비 중립)을 제공하도록 제안합니다. 실험은 각 참가자가 2주간에 걸쳐 하루에 10회의 치료를 받는 유도 단계를 포함합니다. 각 rTMS/가식 세션 직전에 참가자들에게 시각적 취약성(메타암페틴 또는 중립)을 보여줍니다. 참가자들은 추가로 한 달간 유지 단계를 거쳐 취약성과 재발을 평가하는 평가를 받습니다.尿液 검사(UDS)를 위해尿液 샘플은 검사 일과 1일, 5일, 10일에 수집됩니다. 각 rTMS/가식 세션 직전에 참가자들에게 시각적 취약성(메타암페틴 및 중립)을 보여줍니다. VAS 취약성 점수는 이미지 표시 전후 및 rTMS/가식 세션 후에 평가됩니다. 첫 번째와 10번째 치료 세션 전에 참가자들은 Stimulant Craving Questionnaire(STCQ)과 Severity of Dependence Scale(SDS) 설문지를 통해 평가됩니다. 참가자들은 추가로 한 달간 유지 단계를 거쳐야 합니다. 유지 단계의 첫 주에는 세 가지 rTMS/가식 세션이 실시됩니다. 이후 3주 간에는 주당 하나의 rTMS/가식 세션이 실시됩니다. 유도 단계와 마찬가지로,尿液 샘플은 검사를 위해 수집되며, 각 유지 세션에서 STCQ와 SDS 설문지가 완료됩니다. rTMS 치료의 장기적인 효과를 평가하기 위해, 연구자들은 치료 종료 후 6개월이 지나면 10회의 치료 세션을 완료한 모든 참가자들에게 연락하여 취약성과 재발을 다시 평가할 계획입니다. 그的电话통화에서, 취약성과 재발이 다시 평가됩니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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