퍼소나 코호트 노르딕 다중 센터 연구

간략 요약

이 프로젝트에서 연구자들은 다음과 같이 하고 싶어합니다: Persona Total Knee 시스템을 사용한 원래 전체膝关节置换술 후 수술 중 및 수술 후 합병증, 장기 생존율 및 환자-reported 결과 측정치(PROMs)을 평가하고자 합니다. 이 프로젝트는 전망적 코호트 연구로 수행됩니다. 이 프로젝트에 참여자를 모집하는 것은 2016년 10월 또는 지역 윤리위원회와 현지 데이터 보호 기관의 허가를 받으면서 가능하게 될 예정입니다. 북유럽 지역의 여러 중심에서 총 700명의 참여자(그 중 155명은 Persona와 Nexgen 전체膝关节 시스템을 조사하는 무작위 대조 연구(RCT)에서 참여한 사람들로, 이는 별도로 윤리위원회에 제출되었습니다)가 포함될 예정입니다. 각 사이트별로 1.5년 동안의 기간이 지나면 모집이 완료될 예정입니다. 마지막 참여자의 모집 후 2년이 지나면 환자 추적 방문이 완료될 예정입니다. 생존율은 마지막 참여자의 모집 후 10년까지 수집될 예정입니다. 환자들은 수술 후 3개월, 1년 및 2년에 외래로 방문합니다. 2년 추적 방문 후, 스칸디나비아 지역에서 모집된 환자들은 수술 후 5년, 7년 및 10년에 국가膝关节置换술 등록소를 통해 생존율을 추적할 예정입니다. 프랑스에는 국가 등록소가 없기 때문에, 프랑스 사이트에서도 5년 추적 방문을 실시할 예정입니다.