LVAD 기다리는 심장신장综合症患者에서 SCD의 가능성
NCT: NCT03836482 · RECRUITING
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간략 요약
심장질환은 미국에서 사망의 주요 원인으로, 모든 사망의 45%를 차지하고 있습니다. 만성 심부전(CHF)은 지금으로서는 심장혈관 시스템뿐만 아니라 신장, 신경内分泌, 면역 시스템을 포함하는 다중 시스템 질환 과정으로 이해됩니다. 가장 심각한 CHF 환자 집단이 급성 불안정성 심부전(HF)으로 진행된 경우에는 현재까지 효과적인 치료법이 없습니다. 만성 염증 상태와 관련된 심장 억제 효과를 줄이는 혁신적인 접근 방식은 이 질환에 대한 혁신적인 방법을 제공할 수 있습니다. 이 제안은 이전에는 이 생명을 유지하는 절차에 적합하지 않다고 판단된 환자들에게 Left Ventricular Assist Device (LVAD) 이식을 위해 환자를 연결하는 면역 조절 장치를 사용하여 심장이나 신장 기능을 개선할 가능성을 평가할 것입니다. Selective Cytopheretic Device (SCD)는 CHF와 관련된 심장 억제 효과를 조절하는 목표를 가진 면역 조절, 기체 외부막 장치입니다. SCD는 급성 및 만성 장기 기능 장애와 관련된 급성 및 만성 염증을 면역 조절하는 플랫폼 기술에 집중하고 있습니다. SCD 막은 외부 기체 회로를 통해 카트리지를 통해 흐르는 활성화된 전신 백혈구를 선택적으로 격리합니다. 사전 임상 결과는 SCD 치료가 강아지 CHF 모델에서 투여 분률이 25% 개선된 것을 보여주었습니다. 이 연구는 최대 5개의 임상 현장에서 20명의 환자를 등록하여 SCD 치료의 안전성과 초기 효과 데이터를 평가할 것입니다. 환자들은 최대 6일 동안 하루 4시간의 SCD 치료를 받고, 이후 6개월간의 추적을 받을 것입니다.
공식 출처
ClinicalTrials.gov에서 보기 →데이터는 ClinicalTrials.gov API에서 제공됩니다. 최신 상태는 공식 기록을 확인하세요.