면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

임상시험

탈루스 대체 등록簿

NCT: NCT03965143 · RECRUITING

NCT IDNCT03965143
상태RECRUITING
시작일2020-01-01
완료2027-05-01

간략 요약

타악골의 무혈성壤화는 젊고 건강한 사람들에게 특히 관리하기 어려운 문제입니다. 역사적으로 유일한 선택지는 탈골술과 발뒤꿈치 합병술이었습니다. 이는 가능한 선택지지만, 그로 인한 합병증도 없지 않습니다. 수술 후 1-10년 동안 주변 관절의 관절염이 일반적입니다. 이는 특히 젊은 환자들에게 운동 범위의 손실이 신체적이고 정신적으로 생명을 바꿀 수 있는 문제입니다. 대안을 찾는 연구는 제한적이었습니다. 최근 3D 프린팅이 더 일반적이고 저렴해지면서 이 기술 덕분에 새로운 의료 대안들이 등장했습니다. 3D 맞춤형 탈골은 정형외과 공동체에서는 상대적으로 새로운 기술이지만, 여러 중심에서 좋은 성공을 거두었습니다. 이는 발의 정상적인 대칭을 재구성하고, 운동을 보존하며(일부는 거의 생리적 운동을 달성), 거의 정상적인 걸음을 허용하는 것으로 나타났습니다. 그러나 데이터는 여전히 제한적이며 추가 연구가 필요합니다. 우리의 시설은 최근 이 절차를 수행할 수 있게 승인받았습니다. 우리의 가설은 맞춤형 3D 프린팅 탈골체 대체술이 단독으로 사용되거나 전체 발목 대체술과 함께 사용될 때, 생리적 운동을 유지하고, 동종移植와의 발뒤꿈치 합병술과의 합병증에 차이가 없으며, 좋은 결과 점수와 환자 만족 점수를 가져올 것이라고 생각합니다. 탈골 무혈성壤화로 진단된 환자 중 3D 맞춤형 탈골을 일반적인 치료(탈골 대체술, 전체 발목/전체 탈골 등)로 결정한 환자는 연구에 참여하게 됩니다. 환자들은 표준적인 수술 후 프로토콜을 따르고 지정된 시간 간격(2주, 6주, 3개월, 6개월, 1년)에 클리닉에 복귀합니다. 각 방문 때 X선 평가, 운동 범위, 걸음을 다시 시작하는 것, 걸음 빈도, 환자가 보고하는 결과가 평가됩니다. 이 데이터는 기본 측정치와 비교되고, 수술 후 시간이 지남에 따라 환자의 진행 상황을 결정하는 데 사용됩니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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