65세 이상 알츠하이머병 위험군에서의 Revitalize 연구

간략 요약

이 다중 현장의 양안적 임상 시험은 노인층에서 알츠하이머병 위험이 높은 환자들에게 새로운, 상대적으로 저렴하고 낮은 위험, 높은 영향을 미칠 수 있는 치료법을 검증하는 목적을 가지고 있습니다. 이 치료법은 전두경부와 내비강을 통해 적외선(NIR) 빛을 발광다이오드를 통해 전달하는 것으로, photo-biomodulation(PBM)이라고 합니다. 동물과 프라이빌 연구에 기반한 전반적인 가설은 NIR 자극이 31P MRS 기반 ATP, 신경망의 기능 연결성 변화(rs-fMRI), 그리고 지능적 성과 향상을 통해 미토콘드리아 기능에 미치는 영향으로 인해 뇌 건강에 긍정적인 효과를 미칠 것이라는 것입니다. 이 가설을 검증하기 위해, 168명의 주관적인 지능적 불만을 가진 노인과 알츠하이머병의 1차 가족력이 있는 환자들은 가짜나 실제 치료 그룹으로 무작위 분류됩니다. 전두경부와 내비강을 통해 NIR-PBM을 포함한 12주간의 치료를 전후로 신경영상과 지능적 결과 측정이 이루어집니다. 치료 프로토콜은 "실험실"과 "가정" 세션을 포함하고, 치료 후 3개월간의 추적 관찰이 이루어집니다. 이 시험은 다음을 결정합니다: 1) NIR 자극이 가짜에 비해 알츠하이머병 위험이 높은 노인에서 해마와 전두엽 뇌 기능에 민감한 기억과 실행 작업 성과를 개선하는가; 2) NIR 자극이 가짜에 비해 MRS 포스포르러스 ATP와 휴식 상태 기능 연결성 변화를 통해 뇌 기능과 연결성을 향상시키는가; 그리고 3) 인구 통계학적, 신경영상적, 알츠하이머병 관련 위험 요인의 차이가 NIR 자극과 가짜에 대한 노인에서의 뇌 반응에 어떻게 영향을 미치는가. 결과는 이 새로운 NIR 치료법이 알츠하이머병 위험이 높은 노인의 지능을 향상시킬 수 있는지에 대한 중요한 통찰을 제공하고, 미래의 3상 임상 시험에 필요한 데이터를 제공할 것입니다.