안경액 압력을 측정하는 혁신적인 감지형 접촉형隐形眼镜 대비 톤옴터
NCT: NCT04024293 · RECRUITING
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간략 요약
고안압(IOP)이 더 이상 망막신경염의 정의의 일부가 아니지만, 망막신경염의 발병 및 진행에 대한 유일하게 입증된 조절 가능한 위험 요인으로 남아 있습니다. IOP은 하루 동안의 시간과 일상 활동에 따라 변화하는 것으로 알려져 있습니다. 고안압의 일일 주기적 패턴이 망막신경염의 성공적인 관리에 중요한 역할을 한다는 것이 잘 기록되었습니다. 특히, 사무실 시간 동안 일반적으로 정상적이거나/또는 통제된 IOP에도 불구하고 시력 상실을 경험하는 환자들에게 더욱 그렇습니다. 현재 일일 주기적 고안압 변동을 평가하는 방법은 최선의 경우에도 1시간에 한 번씩 반복적으로 단일 톤옴etry 측정을 수행하는 것입니다. 1950년대에 개발된 골드만 압박 톤옴etry(GAT)은 그 제한에도 불구하고 고안압 측정의 금준 방법으로 남아 있습니다. 그러나 톤옴etry는 고안압 변화를 측정하는 데 불완전한 방법일 수 있으며, 단일 시점의 측정만을 허용하고 생리적이지 않으며 잠 자리 구조를 해치는 것입니다. 과거 몇 십 년간 24시간 동안 고안압을 모니터링하는 이동형과 자주적인 방법을 찾기 위한 많은 노력이 있었습니다. 이 문제를 해결하기 위해 Sensimed AG는 최근 24시간 동안 고안압을 측정하기 위해 설계된 감지 접촉 لن즈 기반 장치인 Goldfish(GF)를 개발했습니다. 이 장치로 얻은 첫 번째 인간 데이터는 GF로 측정된 고안압과 같은 눈에서 표준 톤옴etry로 얻은 값 사이의 일치도가 문헌에서 일반적으로 사용되는 톤옴etry 장치의 결과와 비교될 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 이 전구 연구는 안전성, 용납성 및 효과성 프로필이 개선 가능한 9명의 대상자만을 포함했습니다. 이 연구의 주요 목표는 GF로 측정된 고안압을 평가하고, 개방각 망막신경염(OAG)과 고안압(OHT) 환자에서 표준 톤옴etry로 얻은 값과 비교하는 것입니다.
공식 출처
ClinicalTrials.gov에서 보기 →데이터는 ClinicalTrials.gov API에서 제공됩니다. 최신 상태는 공식 기록을 확인하세요.