단일 용량 이미지 가이드드 방사선 치료와 신우변 보존 및 DIL 보조 치료를 통한 중간 위험도 전립선암(PROSINT II)

간략 요약

이 전망적 단일 팔레트 2단계 연구는 조직학적으로 확인된 NCCN 중간위험도 지역성 전립腺암 환자에서 결정적인 고농도 단일 분할 외부선사선 방사선 치료의 안전성, 가능성, 삶의 질 효과, PSA 동적 변화, 영상 반응, 임상 결과를 평가합니다. 모든 적격 환자는 신장 보호와 기관 이동 완화를 위한 이미지 가이드드 볼륨 모듈러 아크 방사선 치료를 받습니다. 치료는 전립腺 전체와 상근 신선囊에 대한 24 Gy를 한 분할로 실시합니다. NCCN 부적합 중간위험도 질환과 영상으로 정의된 주요 전립腺 내 병변을 가진 환자는 시퀀셜 용량 상승 그룹에서 주요 전립腺 내 병변에 대한 PSMA PET/CT 가이드드 동시 통합 보조 치료를 받을 수 있으며, 30 Gy까지 유지됩니다. 대장 baloon이 공기로 채워져 전립腺 타겟 고정과 생리적 재현성을 위해 사용되며, beacon transponders로 가득 찬 신장 cateter는 신장 보호를 지원하고 온라인 타겟 추적을 가능하게 합니다. 독성은 CTCAE v4.0을 사용하여 평가되고, 환자가 보고한 결과는 EPIC-26, IPSS, IIEF 설문지를 사용하여 평가됩니다. PSA는 프로토콜 정의된 따라가는 방문에서 측정됩니다. 다중 파라미터 MRI는 치료 전과 치료 후 12개월 및 24개월에 실시됩니다. 참가자는 최소 5년 동안 추적됩니다.