수면 중 상기도 폐색을 예방하기 위한 항鼾용 입채(하악골 진행 장치) 사용 증가
NCT: NCT04092660 · RECRUITING
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간략 요약
협착성 수면 호흡곤란(OSA)은 수면 중 상부 호흡 길이 반복적으로 붕괴되어 수면 부족을 유발하는 수면 관련 호흡 장애입니다. Mandibular Advancement Appliances(MAA) 또는口腔装置(OA)이 OSA 환자에게 처방되며, 그 효과가 입증되었습니다. 그러나 이들은 환자의 수용과 사용에 전적으로 의존합니다. 이 연구의 목적은 추가 지원 접근 방식과 같은 개입이 일반적인 관리를 받는 환자보다 환자가 MAA를 더 많이 사용하는지 평가하는 것입니다. 연구자들은 또한 어떤 환자가 MAA를 더 많이 착용하는 이유를 이해하는 데 도움이 되는 요인을 식별하려고 할 것입니다. OSA(호흡-저호흡 지수 >5)와 확인된 40세 이상의 성인 환자가 MAA 치료를 위해 참가할 것입니다. 이는 두 번째 관리에서 MAA 설치를 위해 정보를 제공하고 서면 동의서를 받는다. 환자들은 무작위로 개입 관리(IC)와 표준화된 관리(SC) 그룹으로 배정됩니다. 환자들에게는 수면 일기가 제공되어 주관적으로 수면 시간과 MAA 사용을 기록하고, MAA 설계에 포함된 마이크로 센서에서의 대상적 준수 기록을 제공합니다. 준수 데이터는 주관적으로 3개월(Τ2)과 6개월(Τ3)에, 대상적으로 MAA 장치에 설치된 마이크로 센서에 저장된 데이터를 다운로드하여 수집 및 평가됩니다. 추적 끝나고, 연구자들은 준수(사용자)와 비준수(사용자가 아닌 사람) 환자와의 질적 1:1 인터뷰를 계획하여 그들의 준수를 도울 것과/또는 방해하는 요인을 식별할 것입니다.
공식 출처
ClinicalTrials.gov에서 보기 →데이터는 ClinicalTrials.gov API에서 제공됩니다. 최신 상태는 공식 기록을 확인하세요.