임상시험 ES 900 - 2019

간략 요약

이 임상 시험의 주요 목적은 연구 장비의 임상 성능을 평가하는 것입니다. 이를 위해 대조 장비에 대한 합의 한도를 분석합니다. 합의 한도는 각 측정치에 대한 예상 측정 오차를 추정할 수 있으며, 이는 연구 장비의 위험 분석에 정의된 "최대容许측정 오차"와 비교하여 연구 장비의 측정에 관여하는 위험을 평가합니다. 또한, 각 측정치에 대한 in-vivo 반복성과 현재 금준 장비에 대한 평균 편차의 신뢰 구간도 측정됩니다. 이 연구의 부수 목적으로서, 기존 알고리즘의 개선, 추가 측정치의 개발 및 후속 분석을 위해 원본 측정 데이터가 수집됩니다.