AMEND-CRT: CRT 선택 기준으로의 기계적 불일치

간략 요약

심장 재同期화 치료(CRT) 후보자들에 대한 이전 경험은 이들 환자의 선택을 개선할 수 있음을 시사합니다. 현재 임상 지침 접근 방식은 대체로 너무 불명확하며, 30-40%의 높은 비응답률을 초래하여 건강 보험 시스템에 부담을 주고, 보다 보수적인 접근 방식에서 더 많은 이익을 볼 수 있는 환자에게 불필요한 치료를 유발합니다. 이전 연구는 엑코카르디그래피에서 기계적 불일치를 평가하는 것이 비응답률을 최소 50% 감소시킬 수 있으며, 치료 가능한 환자를 발견하는 민감도를 떨어뜨리지 않음을 시사했습니다. 따라서 현재의 전망적, 무작위 분할, 다중 센터 연구는 CRT의 기계적 성질을 특성화함으로써 CRT 환자 선택을 개선할 수 있음을 입증하기 위해 설계되었습니다. 환자들은 두 가지 연구 단계 중 하나로 무작위 분할됩니다: 임상 지침 기준에 기반한 치료 권고를 제공하는 제어 연구 단계 또는 기계적 불일치의 존재 여부에 기반한 치료 권고를 제공하는 실험 연구 단계. 모든 환자는 CRT 이식을 받게 됩니다. 제어 연구 단계에서는 양심실 패싱이 켜집니다. 실험 연구 단계에서는 양심실 패싱이 기계적 불일치의 존재 여부에 따라 켜지거나 꺼집니다. 주요 목표는 기계적 불일치에 기반한 치료 권고의 결과에서 비등급성을 달성하는 것이며, 이는 CRT 장치 이식 수가 줄어들어 치료에 필요한 환자 수가 줄어들게 됩니다. 결과 측정치는 각 단계별로 지속적으로 측정된 LVESV의 평균 상대 변화와 1년 후 패커 임상 복합 점수에 따라 '악화된' 비율입니다.