BATwire 임plant 키트 연구

간략 요약

이 임상 연구의 목적은 BATwire Implant Kit (BATwire Kit)을 통해 제공되는 Barostim 시스템의 안전성과 효과성에 대한 유효한 과학적 증거를 개발하는 것입니다. 참가자는 Barostim NEO 또는 Barostim NEO2 장치의 사용에 대해 FDA가 승인한 PMA 적용 기준을 만족하면 등록할 수 있습니다: 지침에 따른 의료 치료를 받아도 증상이 남아 있는 참가자, NYHA 등급 III 또는 II 등급(최근 III 등급의 이력이 있는 경우), 왼쪽 심실 퍼fü지 프랙션 ≤ 35%, NT-proBNP < 1600 pg/ml이며, AHA/ACC/ESC 지침에 따라 심장 동기화 치료(CRT)를 필요로 하는 환자를 제외한 참가자입니다.