전기 자극 기반 치료 장비로서의 협착성 수면 무호흡증 치료 임상 시험

간략 요약

이 연구의 목적은, 상呼吸道 확장근을 강화하고 기계적 띠로깅링하이퍼파리널 감도를 개선하여 수면호흡기 협착증(OSA) 환자의 OSA를 개선하는 구강하咽부 전기 자극을 기반으로 한 재활 장치를 임상 시험에서 평가하는 것입니다. 또한, 장치를 사용하여 실험적 전기 치료, 비강 내시경, 다중 그래프 및 수면 연구를 수행하여 OSA 환자의 상呼吸道 확장근의 기능적 및 감각적 강도의 임계치를 계산하고, OSA 환자의 수면 중 호흡 이벤트를 측정하는 신호를 검출하여 전기 자극 장치의 제어 메커니즘에 사용하기 위해 이를 수행합니다. 이 테스트에는 또한, 전기 자극 장치를 오전과 오후의 치료 세션으로 중기간(8주) 동안 사용할 때 상呼吸道 확장근을 자극하고 Apnea-Hypopnea Index(AHI)와 산소 부족 지수를 감소시키는 장치의 능력을 평가하기 위해 OSA 환자의 소규모 그룹에서 평가하는 것도 포함됩니다. 이 장치의 효과와 안전성을 다섯 명의 건강한 자원봉사자 그룹에 대한 초기 결과를 평가합니다.