혼합 Zephyr 밸브 시스템 및 간질 분리선 완성을 통한 만성 기침 환자의 폐 볼륨 감소
NCT: NCT04801108 · RECRUITING
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간략 요약
이 프로토콜의 목적은, 중증 COPD/폐气腫 환자와 주변 폐葉 사이의 95% 이상의 폐裂 완성 증거가 있는 환자에서, 내bronchial valve (EBV) 설치("일반적인 치료"을 대표)에 추가로 폐裂 완성 전략(실험적 개입)의 잠재적 역할을 평가하기 위해 예비적 전향적 무작위 대조临床试验을 수행하는 것입니다. 선택된 환자에서, 폐裂 완성 전략은 VATS(비디오 지원 폐내시술)-지도 또는 로봇 지도 스타핑을 통해 폐裂에 따라 수행됩니다. 이는 부가 호흡을 줄이고 이 실험적 전략이 EBV 설치 후 결과를 개선할지 여부를 결정하려는 것입니다. EBV 설치는 VATS 지도 또는 로봇 지도 폐裂 스타핑이 성공적으로 완료된 후에 이루어집니다. 연구는 BIDMC에서 약 20명의 환자를 등록하고, 결과는 절차 관련 합병증, 생리학적 측정(예: 호흡기 기능 검사로 FEV1) 및 임상 증상(예: 설문지)에 중점을 둡니다. 환자는 3개월 기간 동안 일반적인 일반적인 치료를 받으며, 3개월의 추적 기간 동안 따릅니다. 이 프로토콜의 목표는 폐葉 사이의 중요한 부가 호흡을 제거할 수 있는지 결정하고, 이러한 전략이 폐葉 사이의 부가 호흡을 제거하여 EBV 설치 후 결과를 개선할지 여부를 결정하는 것입니다(즉, 질환된 폐 부분의 괴사를 촉진). 중증 COPD/폐气腫의 관리에서 적절한 대상자에서. 의료 관리 제어 그룹의 대상자는 3개월의 F/U 기간이 완료되면, 선택하면 EBV에 적격이 됩니다.
공식 출처
ClinicalTrials.gov에서 보기 →데이터는 ClinicalTrials.gov API에서 제공됩니다. 최신 상태는 공식 기록을 확인하세요.