보스톤 과학 리듬 관리 등록

간략 요약

SOCRATES는 보스턴과학(Boston Scientific, BSC)의 시장이후 모니터링 시스템의 일부입니다. 이러한 시스템의 구현은 지역 규제에 따라 필수적입니다. 예를 들어, 2017년 4월 5일 유럽 의회와 총리회의가 발표한 '의료 장비에 관한 규정'(EU) 2017/745 또는 단순히 의료 장비 규제(MDR)와 같은 규제입니다. 따라서 SOCRATES 설계는 BSC의 약속뿐만 아니라 외부 규제 요구사항을 기반으로, 장비의 전체 수명 동안 장비의 품질, 성능 및 안전에 대한 관련 데이터를 적극적이고 체계적으로 수집, 기록 및 분석하는 데 기반하고 있습니다.