스마트 오르토키스와 외래물리치료를 사용한 원발성 TKA 재활 비교
NCT: NCT04924205 · RECRUITING
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간략 요약
이는 전체膝关节置换술(TKA) 후 재활 방법을 비교하는 전망적, 무작위, 비하위 등급 임상 시험입니다. 관심 인구는 18세 이상의 성인 고관절/골반 클리닉 환자로, 일侧성 원발성 전체膝关节置换술이 필요한 환자입니다. 모든 TKA 환자는 수술 후 재활을 위해 물리 치료(PT)를 처방받습니다. 연구자들은 현재 치료법과 새로운, 검증된, 착용 가능한 스마트膝关节 보조기(FM2膝关节 보조기)를 비교할 것입니다. 연구에 등록된 후, 연구자들은 참가자를 두 그룹(외래 PT 대비 FM2膝关节 보조기)로 일치시키고 무작위로 분류합니다. 외래 PT 그룹은 수술 후 가능한 빨리 퇴원한 후 일반적인 6주간 외래 PT 과정(수영 운동 없음, 나머지는 치료사의 판단에 따름)을 처방받습니다. FM2膝关节 보조기 그룹은 수술 전 방문에서 장치 설정을 완료하고, 6주간 자신의 판단에 따라 3-4개의 운동을 처방받습니다. 연구자들은 수술 전 방문과 수술 후 6주, 3개월, 1년 방문에서膝关节 구부림, 확장, 총 움직임 반경을 측정할 것입니다. 연구자들은 또한 추가 PROs, 치료 준수율, 합병증 비율을 기록할 계획입니다. 연구자들은 두 그룹을 비교하여 새로운 FM2膝关节 보조기가 일반적인 PT보다 TKA에서 회복할 때 비하위 등급이 되는지, 그리고 새로운 기술이 외래 PT 대안이 될 수 있는지를 검증할 것입니다.
공식 출처
ClinicalTrials.gov에서 보기 →데이터는 ClinicalTrials.gov API에서 제공됩니다. 최신 상태는 공식 기록을 확인하세요.