의료장비 규제 텍스트 번역 Pragmatic Comparative Effectiveness Trial of Evidence-based, On-demand, Digital Behavioral Treatments for Chronic Pain 의료기기 규제 정책: medical-regulatory-v1 의료기기 규제 텍스트 번역 결과 의료기기 규제 텍스트 번역 결과 실용적 비교 효과성 시험: 증거 기반, 요청 시, 디지털 행동 치료를 통한 만성 통증 대처 방법

간략 요약

이 연구는 두 가지가 있는 증거 기반의 집에서 사용할 수 있는 디지털 통증 치료 프로그램을 비교합니다. 목표는 두 가지 접근 방식 중 하나가 다른 것보다 더 나은지, 그리고 특정 환자가 다른 것보다 더 잘 반응하는지 확인하는 것입니다. 연구 참가자들은 랜덤으로 두 가지 치료 프로그램 중 하나를 받게 됩니다: 기술 기반 VR 또는 painTRAINER. VR 장치와 painTRAINER 매뉴얼은 FedEx를 통해 참가자의 집으로 배달되며, 사용 설명서도 함께 제공됩니다; 참가자들은 원격 기술 지원을 받게 됩니다. 그들은 12주 동안 추적되며, 기능 상태, 통증 수준, 통증 약물 사용(오피오이드 포함)을 평가하기 위해 환자 보고 결과(PRO) 설문지를 완료하게 됩니다. 참가자들은 또한 치료 시설에서의 의료 기록에 접근할 수 있는 동의/인가를 제공하도록 요청됩니다.