肾脏移植患者에서 Predigraft의 사용
NCT: NCT04969757 · COMPLETED
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간략 요약
신장 이식은 말초 신장질환에 있어서 질병 발생률, 사망률, 비용-효과 비율을 고려할 때 선택된 치료 방법입니다. 기증 조직 손실은 주로 기증 조직 거부가 발생하는 것과 관련이 있습니다. 따라서 기증 조직이 올바르게 기능하고 있는지 확인하고, 면역 억제 치료를 조정하고, 면역 억제 상태와 관련된 부작용을 확인하기 위한 정기적인 모니터링의 중요성이 있습니다. 전통적인 관리에서 환자는 정기적으로(2주에서 3개월 사이) 참조 이식 센터에서 진료를 받으며 필요에 따라 입원을 받습니다. COVID-19 대유행의 문제에서, 감염 위험을 줄이기 위해 직접적인 상담을 대체하기 위해 텔레컨설턴트가 제안되었습니다. Predigraft 소프트웨어는 원격 환자 평가를 용이하게 합니다. 이 소프트웨어는 U970 단위(루피 A 등, BMJ 2019)에서 개발하고 검증한 알고리즘을 기반으로 평가의 3, 5, 7년 후 신장 기증 조직 생존 가능성을 추정합니다. 이 소프트웨어는 환자용 애플리케이션도 제공하며, 안전한 데이터 전송(생물학적 분석, 혈압, 체중)이 가능합니다. 이는 환자의 집 근처의 분석 연구소에서 일반 모니터링 매개변수(크레아티닌, 단백尿)를 기반으로 추가 환자 평가의 필요성을 평가할 수 있게 합니다. 2020년 4월부터 6월 사이에 보호 전문가들 중에서의 사용과 수용도에 대한 첫 번째 평가가 수행되었으며, 우수한 결과를 보였습니다. 이제 이 도구의 사용과 보건 전문가들 간의 사용과 그에 따른 보호 조직의 영향을 평가하기 위해 실제 데이터를 수집하는 것이 필요합니다. 이는 12개월 동안 방문 치료를 받는 이식 환자의 활동 파일에 최소한의 위험과 제약을 가진 전망적 개입 연구입니다. 이 연구의 목표는 신장 이식 환자가 Predigraft 플랫폼을 사용하는 것을 평가하는 것입니다.
공식 출처
ClinicalTrials.gov에서 보기 →데이터는 ClinicalTrials.gov API에서 제공됩니다. 최신 상태는 공식 기록을 확인하세요.