thyroglobulin Point of Care Assay for Rapid Detection of Metastatic Differentiated Thyroid Carcinoma

간략 요약

배경: 유리한 예후에도 불구하고, 분화된 췌장암(DTC) 환자 중에서 전이된 경추淋절(LN)은 흔하지 않다. 현재 지침은 목 부위 초음파(US)에서 의심스러운 경추 LN이 발견되면, 세포학(FNAC)과 티로글로불린(Tg) 측정(FNA-Tg)을 위해 나침반 내용물의 소금물 씻어내기로 조사할 것을 권장한다. Tg는 췌장 포도상 세포만이 생산하는 단백질이므로, 양성 FNA-Tg 결과는 전이된 DTC의 진단을 확정한다. 현재 LN 생검 후 환자는 결과를 받기 위해 몇 일에서 몇 주를 기다려야 하며, 이는 치료 계획에 직접적인 영향을 미친다. 이 지연은 의심스러운 경추 LN에서 채취한 POC-Tg(POC-Tg)의 즉시 검사로 해결될 수 있다. 또한 POC-Tg의 또 다른 가능한 새로운 사용은 알려진 또는 의심스러운 DTC의 목 수술 중에 발견된 의심스러운 LN 평가다. 여기서 POC-Tg는 '빙결 조각' 완료에 필요한 시간을 절약할 수 있다. 연구 제품: POC-Tg는 Tg를 검출할 수 있는 later flow immunoassay로, 5 ng/mL과 같은 중간 범위의 수용 가능한 경계값 이상의 Tg를 몇 분 내에 검출할 수 있다. 방법: 다중 센터 검증 연구는 FNA 클리닉에서 100명의 환자와 수술실에서 150개의 LN(50-150명의 환자에서 분리된)를 포함한다. 각 LN은 공식적으로 인정된 방법(지침 클리닉에서 FNAC와 FNA-Tg의 조합; 수술실에서는 빙결 조각)과 새로운 POC-Tg를 사용하여 평가된다. 임상 결정은 공식적인 평가만으로 이루어진다. 회고 분석에서 연구자들은 POC-Tg와 공식적으로 인정된 방법의 민감도와 특이도를 참고 기준(지침 클리닉 환경에서 세포학, 조직학 및 추적 US, 수술실 환경에서 최종 조직학)에 대해 추정할 것이다.