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임상시험

니트릭스 전체膝关节置换 RSA

NCT: NCT05151315 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT IDNCT05151315
상태ACTIVE_NOT_RECRUITING
시작일2022-08-01
SponsorLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's (OTHER)
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간략 요약

메탈 과민성은 일부 환자에서 전체 관절置换手术后 인정된 합병증입니다. 이는 관절에 설치된 임플란트에서의 메탈 파티클에 대한 반응으로 인해 조직 손상을 유발할 수 있습니다. Evolution® NitrX™ (MicroPort Orthopaedics, Memphis, TN)膝 임플란트는 메탈 이온 방출을 방지하기 위해 코팅을 추가하여 설계되었습니다. 이 연구의 주요 목적은 Evolution과 Evolution NitrX 임플란트(수술에서 사용하는 임플란트)를 비교하는 것입니다. 이 연구는 "방사선 스테레오메트릭 분석"이라고 불리는 특수 X선을 사용하여 이러한膝 임플란트의 안정성(수술 후 임플란트가 만드는 어떤 움직임)을 비교할 것입니다. 연구자들은 또한 혈액 검체를 통해 순환 메탈 파티클 수준과 순환 메탈의 영향을 MR 영상을 통해 비교할 것입니다. 연구자들은 또한 관절 기능 및 환자 만족도 설문지를 사용하여 참가자의 임상 결과를 검토할 것입니다. 이 연구에 총 50명의 환자가 등록될 예정입니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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