PDS01ADC와 간동맥 주사泵(HAIP) 및 전신 치료를 결합하여 대장암, 간내胆챔스 세포암, 또는 전이성肾上腺 피드빌 세포암 환자에 대한 정책: 의료 규제-v1

간략 요약

배경: 간암을 치료하는 방법 중 하나는 전신에 비해 간에만 투여되는 화학요법약물을 사용하는 것입니다. 연구자들은 PDS01ADC 약물을 추가하여 치료를 개선할 수 있는지 확인하고 싶습니다. 이 약물은 면역체계를 자극하여 암을 공격합니다.\<TAB\> 목표: HAIPs를 통해 간지향적 FUDR와 Dexamethасone 화학요법을 결합하여 PDS01ADC를 투여하는 치료가 특정암에 효과적이지 않는지 확인하는 것입니다. 적격성: 18세 이상이며 간에만 존재하는 간챡관암, 간에 확산된 대장암, 간에 확산된 피부암이 있으며, 이들 중 일부는 질환에 대한 표준적인 전신화학요법을 받거나 받을 계획인 사람들입니다. 설계: 참가자들은 다음과 같은 검사를 받게 됩니다: 의료 이력 신체 검사 혈액 검사 임신 검사 (필요 시) 종양 조직검사 (필요 시) 심전도 검사 컴퓨터断层영상(CT) 스캔 참가자들은 복부 수술을 받게 됩니다. 간에 피를 공급하는 동맥에 캐테터가 삽입되고, 이 캐테터는 HAIP에 연결됩니다. HAIP은 복부 왼쪽 피부 아래에 위치합니다. 모든 참가자는 간지향적 FUDR와 Dexamethасone 화학요법약물이나 헤파린과 소금을 HAIP에 매 2주에 1회 투여받습니다. PDS01ADC는 매 4주에 1회 피부 아래에 주사됩니다. 이 치료는 암이 악화되거나 부작용이 나타나면 멈춥니다. 참가자들은 또한 진단에 따라 매 2주에 1회 IV로 의료 종양학자(NIH 또는 현지 제공자)를 통해 표준적인 전신화학요법을 받습니다. 참가자들은 매월 NIH에 2회 방문하게 됩니다. 매 8주에 1회 CT 스캔을 받습니다. 방문 시 일부 검사를 반복합니다. 참가자들은 치료가 끝난 후 1개월 후에 따라지는 후속 방문을 받게 됩니다. 그런 다음 5년 동안 매 6개월에 1회 연락을 받습니다.