심한 우울증에 대한 뇌 자극
NCT: NCT05393622 · RECRUITING
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간략 요약
최소 침습적인 방법으로, 뇌신경외과적 수술을 통해 머리골 내층에 전극을 설치하는 만성 내골반 피질 자극은 시간이 지남에 따라 지역적이고 원격적으로 연결된 뇌 부위를 조절하기 위해 간헐적으로 활성화됩니다. 뒤쪽 lateral prefrontal 피질이 기분 조절에 중요한 역할을 한다는 점을 고려할 때, 이 연구의 목표는 치료 반응이 없는 중증 치료 저항성 우울증 (TRD) 환자에게 뒤쪽 lateral prefrontal 피질에 대한 내골반 전면 피질 자극 (IpCS)을 적용하는 것입니다. DSM-V와 중앙 메디케이드 및 메디케이드 서비스 센터 (CMS) 명칭에 따르면, TRD 환자는 치료가 충분한 기간과 투여량으로도 2회 이상 치료를 시도했음에도 불구하고 반응이나 완화를 유발하지 않은 사람으로 정의됩니다. 조사자의 연구에서 적격한 TRD 대상자는 적절한 투여량과 기간으로 두 가지 이상의 항우울제 치료 분류에 대한 부적절한 반응을 보이는 중증 우울증을 진단받은 사람입니다. 이 대상자들은 비침습적인 뇌 자극에 노출되었으며 일시적으로(지속적으로는 아닌) 반응을 보였습니다. 조사자는 뒤쪽 lateral prefrontal 피질의 IpCS를 받은 중증 치료 저항성 우울증 (TRD) 대상자가 설치 후 4개월에 기본치와 비교하여 Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도 (MADRS)에 따른 우울증 증상이 显著히 감소할 것으로 예상합니다. 조사자는 1년간 추적하는 개방적 시험에서 중증 저항성 우울증 환자 20명을 등록할 계획입니다. 우울증과 인지 증상이 주기적으로 평가되어 이 절차의 안전성과 효과를 평가합니다.
공식 출처
ClinicalTrials.gov에서 보기 →데이터는 ClinicalTrials.gov API에서 제공됩니다. 최신 상태는 공식 기록을 확인하세요.