MeRes100 시로리무스 염료 생물해소 혈관 지지대 시스템과 최신 DES 플랫폼의 안전성 및 성능 비교를 위한 비하등성 임상 시험

간략 요약

이 연구는 전망적, 공개적, 다중 센터, 무작위 분할, 비하위성 임상 시험으로, MeRes100 Sirolimus-eluting BioResorbable Vascular Scaffold System와 현대적인 약물 내장 스탠트 플랫폼을 비교하여 전신동맥 질환 환자의 안전성과 성능을 평가하기 위해 전 세계적으로 60개 연구 현장(인도 포함)에서 시행됩니다. 이 연구의 주요 목적은 MeRes100 BRS의 안전성과 성능을, XIENCE 가족 EES/Resolute ZES/Synergy EES/BioMime/Metafor/Proficient 가족 SES와 비교하여, 전신동맥 질환 환자의 참조 혈관 지름이 2.75 mm 이상에서 4.0 mm 이하이고 질환 길이가 34 mm 이하인 환자에서 평가하는 것입니다. 피험자의 임상/전화 추적은 다음과 같은 시간 프레임에서 이루어집니다: 30일(± 7일) 임상 추적, 6개월(± 28일) 임상 추적, 1년(± 28일) 임상 추적, 2년(± 28일) 전화 추적, 3년(± 28일) 임상 추적, 4년(± 28일) 전화 추적 및 5년(± 28일) 임상 추적.