면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

임상시험

신생아에서 작은 전극 간 거리를 사용하여 기호근 전기 활동을 측정하는 방법

NCT: NCT05427929 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT IDNCT05427929
상태ACTIVE_NOT_RECRUITING
시작일2023-01-12

간략 요약

뇌 조절형 호흡 보조(Neurally Adjusted Ventilatory Assist, NAVA)은 갈비막의 전기 활동(EDI) -婴儿의 호흡 기동을 나타내는 신호 -을 사용하여 보조의 시간과 양을 제어하는 호흡 모드입니다. NAVA는 2007년에 시장에 도입되었으며 이후 40개 이상의 국가에서 사용되었습니다. 현재 임상 실제에서 환자의 Edi 신호는 특별히 설계된 코르넬/오로가스트릭 투여管的 벽에 삽입된 미니ature 센서(머리카락 크기)로 캡처됩니다. 이 FDA와 Health Canada가 인증한 상업용 케이터터(Getinge, Solna, 스웨덴)는 크기가 6 Fr(외경), 길이가 49 cm로, 6 mm 간격으로 배치된 8 쌍의 센서가 있으며(그래서 전극 간격(IED)은 6 mm입니다). 임상의자들은 명확한 부작용을 관찰하지 않았지만, 가장 작은 신생아들에게는 현재 사용되는 상업용 케이터터(크기 6F, 길이 49 cm)가 '과도한' 후배터 길이가 될 수 있습니다. 이러한 신생아들(체중이 1000그램 미만인 경우가 일반적)은 배터가 위식도 연결부의 전극 배열 위치에 따라 올바르게 배치된 후, 케이터터의 투여구가 중간 위 위치 대신远위 위 위치에 끝날 수 있습니다. 신생아 중환자실(NICU)의 환자 인구 통계의 변화는 현재 사용되는 Edi 케이터터를 특히 작은 환자에게 맞게 재설계할 필요성을 만들었습니다. 이렇게 하면 투여구가 중간 위 수준에 위치하게 됩니다. 토론토, 캐나다의 Christer Sinderby 박사와 Jennifer Beck 박사는 현재 사용되는 6 mm/49 cm Edi 케이터터의 원래 설계자입니다. 이 연구자들은(토론토의 St-Michael's Hospital에서) Neurovent Research Inc. (NVR) 팀과 협력하여 현재 FDA가 인증한 케이터터의 새로운 프로토타입을 재설계하고 발명했습니다. 이들은 원래 설정된 6 mm에서 4 mm로 전극 간격을 줄여 전극에서 같은 신호를 캡처하기 위해 전반적인 삽입 길이를 줄였습니다. 모든 다른 매개변수는 원래 케이터터(6F, 49 cm 길이)와 동일합니다. 이 작은 가능성 연구에서 연구자들은 현재 NICU에서 NAVA 호흡 보조를 받고 있는 10명의 매우 일찍 태어난 신생아에게 새로 설계된 프로토타입의 사용에 대한 임상적 개념을 제공하고자 합니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

데이터는 ClinicalTrials.gov API에서 제공됩니다. 최신 상태는 공식 기록을 확인하세요.

↑