재건 플랩에서 조직 이상을 감지하는 혁신적인 CO2 생물센서를 통한 조직 이상 감지 (DIMENSION 연구)

간략 요약

연구자들은 재건된 패드에서 수술 후 이스케미아 조직에서 CO2 변화가 감지되는지 테스트할 것입니다. IscAlert는 근육과 지방조직에서 CO2를 지속적으로 측정합니다. IscAlert는 재건된 패드 내부의 정상 근육과/또는 지방조직에 수술 필드보다远쪽에 삽입됩니다. 수술 후 지역 조직 CO2와 온도는 최대 10일까지 지속적으로 모니터링됩니다. 혈류가 감소하거나 완전히 막히는 경우(혈전증) 조직 CO2가 증가하고 지역 온도가 낮아지는 것이 빠르게 이스케미아의 신호로 나타납니다. 이는 센서에 의해 감지되고 연구자에게 경고됩니다. 이는 재건된 패드 평가로 이어지며, 혈류 제한이 진단되면 재수술이나 다른 개입이 수행됩니다. 56명의 환자가 절차를 받기 위해 등록될 예정입니다. IscAlert는 환자가 병원에서 퇴원하기 전이나 최대 10일(최초 발생하는 사건) 전에 환자에서 제거됩니다. 이 임상 연구에서 사용할 계획된 장치는 360개입니다.