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임상시험

기계 호흡기에서 해방을 위한 Extubation Advisor 의사 결정 지원

NCT: NCT05506904 · RECRUITING

NCT IDNCT05506904
상태RECRUITING
시작일2024-04-22
완료2026-12-31

간략 요약

중환자에서 시간적이고 안전한 튜브 제거는 매우 중요합니다. 장기간의 기계적 호흡과 튜브 제거 시도 실패는 질병율, 사망률, 비용, 중환자실 (ICU) 체류, COVID-19의 액체화 위험을 증가시킵니다. 자발적 호흡 시험 (SBT)은 튜브 제거 준비 상태를 평가하는 현재 표준 치료입니다. 그러나 SBT는 여러 방식으로 수행되며, 성공적인 튜브 제거를 예측하는 능력이 떨어집니다. 튜브 제거 결정을 개선하고 표준화하는 긴요한 필요성이 있습니다. 이전 다중 센터 연구에서 연구자들은 SBT 중 호흡 주파수 변화가 다른 예측 지표보다 튜브 제거 실패를 더 잘 예측한다고 보여주었습니다. Extubation Advisor (EA) 도구는 튜브 제거 준비 상태에 대한 의료진의 평가와 개별 환자에 대한 예측 분석 및 위험 완화 전략을 결합합니다. 단일 센터 관찰 연구에서 연구자들은 EA 보고서를 침대에 전달하고, 호흡 치료사 (RT)와 의사 (MD)에게 이 결정 지원 도구가 받아들이기 쉽다는 것을 보여주었습니다. 연구자들은 EA 결정 지원을 사용하여 기계적 호흡을 해제하는 LEADS Pilot Trial을 수행하여 가능성 결과를 평가할 것입니다. 그들은 48시간 이상 기계적 호흡을 받고 SBT를 받을 준비가 되어 있는 중환자를 포함할 것입니다. 인터벤션 그룹의 환자는 EA 평가를 받고, 치료 의료진 (RT, MD)은 각 SBT에 대해 EA 보고서를 받게 됩니다. EA 보고서는 튜브 제거 결정을 지도하는 데 도움이 됩니다. 제어 그룹의 환자는 표준 치료를 받습니다. SBT는 의료진에 의해 지시됩니다. 주요 가능성 결과는 목표 인구를 모집할 수 있는 능력을 반영합니다. 연구자들은 도구의 유용성을 의사에게 평가하고, 자원 활용 분석을 완료하여 미래의 경제 분석에 대한 비용 효과성을 안내할 것입니다. 연구자들은 센터당 월 1 ~ 2명의 환자를 모집할 계획입니다. LEADS 시험은 혁신적이고 위험이 낮습니다. 이는 침대 결정 지원 도구를 사용하여 ICU 의료진이 튜브 제거 결정을 지원하는 데 사용하는 첫 번째 시험입니다. LEADS pilot trial은 미래의 대규모 무작위 对照 시험 설계에 대한 정보를 제공하고, 중환자에 대한 치료를 향상시키고, ICU에서의 튜브 제거 실천을 안내할 것으로 예상됩니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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