gamma 4의 시장 출시 후 임상 평가

간략 요약

이는 Gamma 4 시스템에 대한 전망적, 다중 센터, 비 무작위, 시장 출시 후 임상 조사입니다. 참가자나 연구자는 치료에 대한 것을 가려 볼 필요가 없습니다. 총 100명의 참가자가 5개의 현장에서 등록될 것으로 예상됩니다. 등록 총 기간, 12개월 추적 및 분석은 약 30개월이 소요될 것으로 예상됩니다. 이 임상 조사는 골절이나 변형에 대해 치료된 참가자들에 대해 수술자의 표준 관리 기준을 따르며, 12개월 추적 방문에 추가로 설계되었습니다. 이 임상 조사의 주요 목표는 12개월 후에 뼈의 결합을 보여주는 것입니다.