면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

임상시험

전면 개입 연구: 유전적 위험 통지 및 웨어러블

NCT: NCT05524909 · COMPLETED

NCT IDNCT05524909
상태COMPLETED
시작일2022-11-01
완료2025-06-30

간략 요약

배경: 유럽 출신 개인들에게 단순히 2형 당뇨병(T2D)의 위험에 대한 정보를 전달하는 것은 습관적인 행동 변화와 연관되지 않았습니다. 그러나 몇 가지 연구에서는 신체 활동(PA)을 모니터링하는 착용 가능한 장치의 사용이 행동 변화와 연관되었다고 합니다. T2D의 위험 통지가 착용 가능한 장치의 효과를 증대시킬 수 있는지는 불확실합니다. 우리는 과체중이나 비만한 동아시아인들에게 T2D의 유전적 위험을 단순히 통지하거나 착용 가능한 장치에서 목표 설정과 활동 유도와 함께 통지하는 것이 착용 가능한 장치에서 측정된 신체 활동에 미치는 영향을 평가하는 목표를 가지고 있습니다. 방법: 병행 그룹, 무작위 분할 대조 연구에서, 총 355명의 40-60세의 과체중이나 비만한 동아시아인이 3개 그룹 중 하나로 배정됩니다: 1개의 대조 그룹과 2개의 개입 그룹. 혈액 샘플은 T2D 유전적 위험 추정 및 대사 위험 기표물 분석에 사용됩니다. 동아시아인에서 T2D와 관련된 113개의 SNPs를 기반으로 확립된 방법을 사용하여 T2D의 유전적 위험을 추정합니다. 모든 3개 그룹은 Fitbit 장치를 받습니다. 두 개의 개입 그룹은 T2D 유전적 위험 추정과 생활 방식 조언을 받지만, 한 개의 개입 그룹은 추가로 Fitbit의 걸음 목표 설정 및 유도 기능을 사용합니다. 기본 운영 절차에 따라 기본선, 개입 제공 즉시, 개입 후 6개월 및 12개월에 설문지와 신체 측정이 행됩니다. 주요 결과는 Fitbit를 통해 측정된 중간에서 강한 신체 활동 시간입니다. 부수 결과는 착용 가능한 장치에서 측정된 다른 신체 활동 파라미터, 앉은 시간, 수면, 체중 지수, 수축기 및 이완기 혈압, 다섯 가지 중간 대사 위험 기표물, 손잡이 힘, 자기보고된 신체 활동, 자기보고된 과일 및 채소 소비 및 흡연 상태, 그리고 심리적 변수 목록을 포함합니다. 논의: 이 연구는 어떤 인구 집단에서도 T2D 유전적 위험 통지와 착용 가능한 장치의 표준 기능을 결합하여 사용하는 첫 번째 무작위 분할 대조 연구입니다. 결과는 생활 방식 개선을 통해 T2D를 예방하는 전략에 대한 정보를 제공할 것입니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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