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임상시험

리소스, 영감, 지원 및 권력 (RISE) - 흑인 임신 여성을 위한 정책

NCT: NCT05552053 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT IDNCT05552053
상태ACTIVE_NOT_RECRUITING
시작일2023-06-01
완료2027-06-01

간략 요약

출산 전후 기분 및 불안 장애(PMADs)은 임신 중과 출산 후 1년까지 발생하는 다양한 정신 건강 장애를 포함합니다. 약 13%의 여성이 PMADs를 경험합니다. 이 비율은 부정적인 출산 전후 결과(APO)를 가진 사람들에게 두 배, 흑인 여성에게는 세 배로 증가합니다. 최근 연구는 인종 차별이 이러한 건강 불평등의 중요한 원인 중 하나라고 지적합니다. 제공자와의 소통을 개선하기 위한 문화적 조정은 소수 민족 환자의 우울증 발생률을 감소시키고 치료에 대한 지속성, 통찰력 및 동맹을 개선합니다. 차별 스트레스와 의료 결과를 경험할 것을 우려하는 것은 전신 염증을 증가시키는 것으로 알려져 있으며, 이는 정신적 및 신체적 증상을 유발하는 것으로 알려진 메커니즘입니다. 염증은 PMADs와 APO 모두에서 관찰되었으며, 공통된 기본 원인을 가지고 있다는 것을 시사합니다. 우리의 연구에서 얻은 증거는 염증이 PMADs의 질병 병리학에 기여한다고 제시합니다. 제안된 시험 임상 연구는 연구자들이 보장적인 초기 결과를 바탕으로 연구를 확장하고, 우리의 문화적 관련성을 가진 모바일 건강(mHealth) 개입이 대조 그룹에 비해 개입 그룹에 임신한 흑인 여성의 결과를 개선하는 데 효과적이지 않는지 확인할 수 있도록 합니다. 문화적 관련성 모듈은 소통 및 자기 주장 기술을 구축하고 지원 네트워크를 제공합니다. 이 연구의 주요 목표는 출산 전후 기간 동안 흑인 여성의 임상 치료 지침을 제공하고, 정신 건강 및 신체 건강 결과를 개선하는 것입니다. 부가적인 목표는 이 인구에서 PMADs를 감소시키기 위해 개입의 기능에 따라 변화하는 새로운 염증 서명을 검토하는 것입니다. 염증이 PMADs의 진단으로 사용될 수 있으므로, 그 역할을 식별함으로써 가능한 개입 대상을 밝히고 여성의 장기적인 건강을 개선하는 데 필요한 중요한 지식을 제공할 수 있습니다. PMAD 증상은 150명의 흑인 임신 여성을 대상으로 전망적으로 평가될 것이며, 이 중 절반은 문화적 관련성을 가진 mHealth 개입을 받게 됩니다. 연구자들은 개입 그룹의 여성들이 PMADs와 APOs의 발생률이 감소하고, 정신 건강 치료에 대한 지속성이 증가하고, 자기 주장 기술, 제공자와의 소통이 증가하고, 차별 관련 스트레스 수준이 감소할 것으로 예상합니다. 참가자들은 혈액 점액에서 염증 전달자의 활동이 감소한 것을 특징으로 한 다른 염증 유전자의 전사 프로파일과 함께 혈류 중 C-반응성蛋白가 낮아지는 등 생물학적 위험 지표가 개선될 것입니다. 흑인 어머니들에게 PMADs와 APOs의 부담이 높고, 모성 및 아동 결과에 미치는 여러 영향이 많기 때문에, 연구자들이 효과적인 개입을 개발하고 시행하고, 이러한 효과를 유발할 수 있는 생물학적 메커니즘을 검증하는 것이 필수적입니다. 이 작업은 다학제적이며, 현실 세계 경험을 바탕으로 한 독특한 mHealth 개입을 시행하기 위해 지역 사회 지지자 네트워크를 구축하고 있습니다. 이 개입은 자기 주장을 강화하고 스트레스를 감소시키고 부정적인 결과를 예방하기 위해 설계되었습니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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