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임상시험

관절염에 대한 집중형 외부 쇼크웨이브 치료

NCT: NCT05596591 · RECRUITING

NCT IDNCT05596591
상태RECRUITING
시작일2022-10-13

간략 요약

골절면 내골마주상 혈소판 병변(BMLs)은 무릎 관절염(OA)의 존재와 심각성, 구조적 악화, 질병 진행과 전체 무릎 관절置换술의 발생 위험과 강하게 연관되어 있습니다. OA 관련 BMLs는 30개월 내에 회복이나 해결될 수 있으며, 장기간의 장애와 관련될 수 있습니다. BMLs가 무릎 OA 환자의 대부분에서 지속되는 것으로 보고되었습니다. 휴식과 보호적인 무게 부담, 비스포스포네이트, 하골재건술 및 골내 생물학적 주사 등 다양한 치료 전략이 제안되었습니다. 그러나 보수적인 치료는 오랜 시간이 걸리고, 다른 개입은 결과가 다르며 여러 부작용이 있는 수술적 절차로 간주될 수 있습니다. 집중적인 외골격 충격파 치료(f-ESWT)는 BMLs와 같은 병리적 특성을 가진 다양한 골 질환에 대해 긍정적인 결과를 보인 안전한 비침습적 치료로 확립되었습니다. 이는 무릎 OA 환자의 BMLs 치료를 위해 표준 치료(통증 진정제와 보호적인 무게 부담)와 비교하여 f-ESWT의 효과와 안전성을 결정하기 위한 탐구적, 무작위 对照적, 시험 연구입니다. 무릎 통증이 있었던 무릎 관절염 환자(좌우 무릎 통증이 있었고, 최소 4주간 보수적인 치료를 받았음에도 불구하고 자기공명영상(MRI)에서 하골마주상 BML(s)이 확인된 환자) 30명이 이 연구에 참여할 예정입니다. 참가자는 4주 동안 총 4회(고 에너지 수준)의 세션을 받게 됩니다. 참가자는 부작용과 통증 강도 및 무릎 기능의 변화를 평가하기 위해 11점 숫자 평가 규모(NRS; 0-10, "통증이 없음"과 "가장 심한 통증"이라는 기준)와 무릎 부상 및 관절염 결과 점수를 사용합니다. 참가자는 치료 전 기준, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 후에 이 결과 측정치를 평가받게 됩니다. 치료 전 기준, 치료 후 3개월 및 6개월에 관련 무릎의 MRI가 수행됩니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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