노보TTF-200T(P)와 제미타빈, 나브파클리타케일을 결합하여 치료 가능한 대장암에 대한 연구

간략 요약

이는 단일 그룹 II 단계 연구입니다. 모든 환자는 nab-paclitaxel(1일, 8일, 15일), gemcitabine(1일, 8일, 15일), 그리고 TTFields(매일 최소 18시간 동안 착용) 치료를 3サイ클 받게 됩니다. 초기 3サイ클의 gemcitabine/nab-paclitaxel/TTFields 치료가 끝난 후, 환자들은 CT나 MRI로 재평가를 받게 됩니다. 질환 상태가 안정적이거나 더 나은 환자는 초기 화학요법 완료 후 8주 내에 수술을 받게 됩니다. 그러나 등록된 현장은 치료의 3サイ클 D15에서 4주 내에 수술을 시행하도록 권장됩니다. 수술이 R0 또는 R1로 나타나면, 환자는 수술 후 8주 내에 추가 3サイ클의 gemcitabine/nab-paclitaxel/TTFields 치료를 시작합니다. 기존 문헌에 따르면, 일부 환자는 질환 진행 또는 치료의 전신요법 단계의 부작용/합병증으로 인해 수술을 받지 않을 것으로 예상됩니다. 이러한 환자들은 주요 임상적 목표뿐만 아니라 ORR, 부작용, OS를 포함한 부수적인 목표에 대한 평가 가능한 환자에 포함됩니다.