ультратонкий-струт биодеградируемый полимер с сиrolимус-элюрирующим стентами и монотерапией ингибитором P2Y12 по сравнению с традиционной двойной антитромбоцитарной терапией (DAPT) для не保护的 левой основной коронарной артерии заболевания (ULTIMATE-LM)

간략 요약

불보호된 왼쪽 주요冠状动脉(LMCA) 질환을 가진 환자들이 현재 인터벌루션 카디ولوج리에서 경피적冠状动脉 인터벌루션(PCI)을 받는 경우의 관리는 강한 논쟁의 대상입니다. 특히, LMCA PCI가 필요한 환자들에게 최적의 드ugs liberty 스탠트(DES) 선택과 항血小板 치료법의 조합은 여전히 불명확합니다. 최신 세대의 드ugs liberty 스탠트는 ultra-thin-strut metallic 플랫폼을 가지고 있으며, PCI를 받는 모든 환자들과 비교하여 타겟 레이션 패션(failure)의 위험을 줄일 수 있음이 보여졌습니다. 이 차이는 주로 심혈관 기능不全에 의한 타겟 레이션 재혈관화의 낮은 위험으로 인해 주도됩니다. TALENT 전망적, 단안시적, 다중 센터, 무작위 对照 시험에서 1,435명의 모든 환자들이 PCI를 받았으며, Supraflex ultra-thin-strut biodegradable polymer sirolimus-eluting 스탠트는 12개월 추적 기간 동안 Xience® ultra-thin-strut 영구성 polymer everolimus-eluting 스탠트(Abbott Vascular, USA)와 비교하여 장치 중심의 병리적 클리닉 종합 종점(DoCE), 심장사망, 타겟 혈관 심근梗塞, 또는 클리닉적으로 필요로 하는 타겟 레이션 재혈관화의 복합체로, 비등급으로 나타났습니다. 그러나 TALENT 시험은 왼쪽 주요冠状动脉에 위치한 31(1.5%) 레이션만을 포함했습니다. Supraflex Cruz ultra-thin-strut biodegradable polymer sirolimus-eluting 스탠트와 Ultimaster Tansei(Terumo Corp., 도쿄, 일본)를 사용하여 PCI를 받는 총 732명의 고 출혈 위험 환자를 포함한 COMPARE 60/80 HBR 연구자 주도적, 다중 센터, 전망적 무작위 对照 시험에서, Supraflex Cruz와 Ultimaster Tansei 그룹의 주요 종점, 12개월 후 심장사망, 심근梗塞, 타겟 혈관 재혈관화, 발작, 또는 BARC 3 또는 5의 주요 출혈 사건의 복합체로 정의된 net adverse clinical endpoint의 비율은 유사하며, Supraflex Cruz DES와 Ultimaster Tansei DES의 비등급 기준을 충족했습니다. 그러나 Supraflex Cruz ultra-thin-strut biodegradable polymer sirolimus-eluting 스탠트와 강력한 P2Y12 억제제 아스피린 무료 SAPT가 LMCA 승하증과 같은 복잡한冠状动脉 병변을 가진 모든 환자들에게의 안전성과 효과는 아직 조사되지 않았습니다. 최근 여러 무작위 对照 시험의 대규모 메타 분석에서 32,000명 이상의 환자를 포함한 증거는, 1-3개월의 DAPT 후 P2Y12 억제제 단일 항血小板 치료법(SAPT)이 2세대 DES 삽입 후 중요한 출혈 위험을 낮추고, 전통적인 DAPT와 비교하여 유사한 부정적인 심혈관 결과 위험과 관련이 있음을 나타냈습니다. 이 발견은 P2Y12 억제제 SAPT가 단기 DAPT 과정(1-3개월) 후에 PCI를 받는 최신 세대 DES 환자들에게 중요한 치료 옵션이 될 수 있음을 시사합니다. 그러나 이 전략은 LMCA PCI를 받는 고위험 환자들에 대한 전용 무작위 对照 시험에서는 아직 조사되지 않았습니다. ULTIMATE-LM 무작위 对照 시험은 이 현재 지식의 공백을 채우고자 합니다, 이는 임상 실무와 국제 지침에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. ULTIMATE-LM은 LMCA 질환을 가진 환자들에게 PCI를 받는 환자들 중에서 새로운 ultra-thin-strut biodegradable polymer 드ugs liberty 스탠트(Supraflex Cruz, Sahajanand Medical Technologies Ltd., Surat, 인도)와 P2Y12 억제제 기반 단일 항血小板 치료법을 조합한 안전성과 효과를 조사하는 최초의 무작위 对照 시험입니다.