의료장비 규제 문서 번역 요청에 따라, 다음과 같이 번역하였습니다. 의료장비 규제 문서 번역: Urodynamics SysTem 신뢰성 시험

간략 요약

이 전망적 시험의 목적은 Glean Urodynamics System (GUS)가 성인 여성의 하부 요도 증상 환자에서의 안전성과 신뢰성을 평가하는 것입니다. 이 시험이 답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다: • GUS가 전통적인 요도동학에서 수집된 방울압력에 비해 무선, 캡슐 없이 방울압력을 안전하고 신뢰성 있게 모니터링할 수 있는 능력은 무엇인가요? 참가자들은 전통적인 요도동학 검사, GUS와 동시에 실시된 요도동학 검사, GUS와의 산행 요도동학 검사, 그리고 GUS와의 장기간 집에서의 모니터링을 받게 됩니다. 연구자들은 GUS 데이터를 전통적인 요도동학 검사에서 얻은 데이터와 비교할 것입니다.