SINEFIX-2022 시험 단계

간략 요약

어깨 통증은 가장 흔히 보고되는 근골격계 불만 중 하나로, 상지 사용, 밤잠, 일상 활동, 업무, 스포츠 성능 및 자율성에 부정적인 영향을 미칩니다. 회전근막 질환은 어깨 통증의 가장 흔한 원인으로, 전체 어깨 관련 클리닉 방문의 70%에 이를 정도로 책임이 있습니다. 인구가 노화됨에 따라 발병률도 증가할 것으로 예상됩니다. 회전근막 질환이라는 포괄적인 용어 아래에는 회전근막 퇴행성 질환, 아크로미얼 지방囊 질환, 부분면 또는 전면면 회전근막 파열(RCTs) 등 다양한 상태가 포함됩니다. 이 중 회전근막 파열은 테스트 장비, SINEFIX 임플란트 및 도구가 목적이 되는 질환입니다. 이 질환의 발병률이 높지만, 경로생리학 및 치유 가능성이 잘 이해되지 않아, 일부 환자 집단에서 예측 가능하게 치료하기 어려운 상태입니다. RCTs는 젊은 사람들에게는 상처(예: 급성 어깨脱臼)의 결과로 발생할 수 있지만, RCTs는 일반적으로 중년 또는 노년 사람들에게 나타나며 항상 발작이나 상처로 인해 발생하지 않습니다. 대신, 노화 과정으로 인해 발생할 수 있으며, 따라서 노화성 RCTs로 불립니다. RCTs에 대해 치료 옵션은 수술적이고 비수술적(보존적) 절차 모두를 포함합니다. 이와 같은 상황에서 SINEFIX 임플란트 및 도구는 어깨 회전근막 파열의 크기가 2cm까지인 성인 환자를 관절내시경 재건을 통해 치료하기 위해 개발되었습니다.