삼성 스마트워치의 임상 검증
NCT: NCT05767593 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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간략 요약
목적: 웨어러블 기술은 정신 건강 모니터링 및 탐지에 유망한 잠재력을 지니고 있다. 삼성은 스마트워치 사용자의 우울증 및 불안 징후를 탐지할 수 있다고 믿는 알고리즘을 개발했다. 그들은 이 알고리즘을 사용하여 정신 건강의 이해하기 쉬운 시각적 지표인 "Mindfulness Index"를 만들었다. 이 연구의 주요 목적은 임상의가 시행하는 반구조화 진단 인터뷰를 통해 주요 우울 장애(MDD) 진단을 받은 사람들을 식별하는 데 있어 삼성의 Mindfulness Index의 성능을 평가하는 것이다. 연구 절차: 목표 표본 크기는 현재 주요 우울 장애로 진단된 135명과 건강한 대조군 85명이다. 이 목표를 달성하기 위해 모집 목표는 220명의 참가자로 설정되었다. 참가자는 Beck Depression Inventory 점수에 따라 MDD 조건 또는 건강한 대조군 조건에 배정된다. 각 대상자는 3개월 동안 추적 관찰된다. 참가자에게는 삼성 스마트폰과 삼성 스마트워치가 제공된다. 참가자는 충전 시간을 제외하고 하루 24시간 스마트워치를 착용하도록 요청받는다. 이 스마트워치는 심박수, 수면 시간, 걸음 수 데이터를 수집한다. 연구 기간 동안 참가자는 매일 "일일 일기" 링크를 안내하는 문자 메시지를 받게 된다. 이 설문은 우울증 및 불안 증상에 대해 묻는다. 또한, 연구 첫 3주 동안 참가자는 생태순간평가(ecological momentary assessment)에 참여하게 되며, 하루 5회 문자 메시지가 전송되어 현재 그 순간의 기분에 대한 설문을 작성하도록 안내한다. 이 추가 설문은 연구 첫 3주 후 중단되지만, 일일 일기 설문은 연구 기간 내내 계속된다. 또한, 4주, 8주, 12주차에 가상 임상의 방문이 이루어진다.
공식 출처
ClinicalTrials.gov에서 보기 →데이터는 ClinicalTrials.gov API에서 제공됩니다. 최신 상태는 공식 기록을 확인하세요.