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임상시험

TRD에 대한 메드트론尼克 펄셋 PC를 사용한 DBS

NCT: NCT05773755 · RECRUITING

NCT IDNCT05773755
상태RECRUITING
시작일2023-03-01
SponsorHelen Mayberg, MD (OTHER)
First posted
Last updated

간략 요약

미국에서 약 3000만 명이 중증 우울증을 앓고 있는 중 약 10%가 치료 저항성으로 간주됩니다. 대뇌 자극(Deep brain stimulation, DBS)이 SCC(subcallosal cingulate)이라는 뇌 부위에 대한 치료 저항성 우울증(TRD)의 새로운 전략으로 등장하고 있습니다. 이는 특정 뇌 부위에 전극을 삽입하고 전기로 해당 부위를 자극하는 것입니다. 이는 증상을 책임지는 뇌 네트워크를 재설정하고, 중요한 항우울제 반응을 유발하는 것으로 믿습니다. 여러 개의 오픈 레이블 연구는 이 치료를 받은 환자의 40-60%에서 지속적인, 장기적인 항우울제 효과를 보여주었습니다. 이 새로운 치료의 효과적인 전파에 대한 도전은 장기적인 관리 중 장기자극 장치(implantable medical device) 배치와 자극 파라미터 선택을 지도하는 생물학적 마커(biomarkers)가 부족하기 때문입니다. Percept PC(Medtronic, Inc)라는 DBS 장치를 사용하여 뇌에서 직접 전기 신호를 전달하고 기록할 수 있는 능력을 가지고 있으며, 이 연구는 지역 필드 전압(LFPs)의 변화를 식별하고자 합니다. 이는 뇌가 한 부위에서 다른 부위로 정보를 전달하는 방법을 나타내는 특정 전기 신호로 생각됩니다. 이는 DBS 파라미터 설정과 환자의 우울증 증상과 어떻게 연관되는지를 알아보기 위해 목표로 합니다. 이 연구의 목표는 SCC DBS의 항우울제 효과와 관련된 변화를 식별하기 위해 DBS 자극 전과 중에 LFPs를 연구하는 것입니다. 연구 팀은 TRD 환자 20명을 모집하고 Percept PC 시스템을 심부입장합니다. 참가자들은 연구의 첫해 동안 매일 두 번 LFP 데이터를 수집하며 짧은 설문지를 완료하고, 연구 팀과 주간으로 인터뷰하고 평가를 받도록 합니다. 이는 연구 정신과 의사, 심리학자와의 회의, 증상 평가, 움직임, 목소리, 비디오 녹음 등을 포함합니다. 6개월간의 자극 후 간단한 중지 실험을 진행하며, 자극을 끊고 LFP 변화 패턴을 기록합니다. 전체 연구는 약 5년 동안 진행되며, 여러 연구 단계로 나뉩니다. 모든 참가자는 연구의 첫 몇 개월 동안 뉴욕 메트로폴리탄 지역에 거주해야 합니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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