폴라스템 대 비스코; 두 대퇴골 기의 마이크로모션과 주위공막골 재조직 비교

간략 요약

임상 시험 정책: medical-regulatory-v1 최근 도입된 대퇴골 기반과 기존 기반을 비교하는 전체 골반 관절置换술(THA)에 대한 무작위 분할 조사. 60명의 환자가 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정될 예정입니다. 1. Polarstem 무결착 대퇴골 기반 (Smith & Nephew) 2. Corail 무결착 대퇴골 기반 (De Puy) 모든 환자는 32mm 코발트 크로마늄(CoCr) 대퇴골 머리와 R3 골반 공(acetabular cup)에 10 Mrad 고 십자결합 polyethylene (XLPE) 라이너(Smith & Nephew)를 사용할 예정입니다. 대퇴골 이동을 측정하기 위해 방사선 스테레오미트릭 분석(RSA)이 사용될 것입니다. 둘러싸인 에너지 X선 흡수도(DXA) 측정이 뼈 무기질 밀도를 측정하기 위해 사용될 것입니다. 임상 결과는 만족도와 기능을 평가하기 위해 다양한 시점에서 평가될 것입니다. 노르웨이 관절置换 등록소(Norwegian Arthroplasty Register)의 데이터가 재수술 위험을 조사하기 위해 사용될 것입니다.