저에너지 초음파, 전기 및 자기장 자극으로 치료저항성 근육 피부염증 복합증 치료에서의 활용

간략 요약

Sonodyn은 이 임상 연구에서 저항성 근이 fascial 통증 증후군에서 비롯된 골반 통증, 긴장성 두통, 목 통증을 앓는 환자에게 사용될 예정인 조사 중인 장비입니다. 근이 fascial 통증 증후군은 성인 인구에서 흔한 통증 상태로, 근골격계 통증 및 기능 장애의 일반적인 원인입니다. 이는 한 가지나 여러 가지 근육이나 근육 그룹을 영향을 미치는 트리거 포인트로 인한 지역 근골격계 통증 질환입니다. Sonodyn은 저 에너지 초음파, 전기 및 자기장 자극을 결합하여 만든 핸드헬드 의료 장비로, 만성 근이 fascial 통증 증후군의 비침습적 투석 치료를 위해 사용됩니다. Sonodyn은 배터리 운영 가능한, 재충전 가능한 자극 장치로, 인체에서 관련 통증 패턴이 있는 특정 트리거 포인트에 배치됩니다. 각 독립적으로 운영되는 전력 소스에 대해 사전 정의된 매개변수로 초음파, 전기 및 자기장 자극 신호를 발생시킵니다. 이 연구는 전망적, 무작위, 가금제 제어, 더블 블라인드 병행 그룹 설계를 따릅니다. 이 연구는 오스트리아와 스위스의 6개 현지에서 다중 센터 연구로 수행됩니다. 환자들은 치료와 제어 그룹으로 2:1 비율로 무작위 분류됩니다. * 활성 Sonodyn 치료 (치료) * 치료 없음 (가금제 제어) Sonodyn 장비는 두 가지 유형이 사용됩니다: 치료 그룹 환자에게 전기 전달이 가능한 완전 기능적인 장비와, 제어 그룹 환자에게 장치 출력으로 어떠한 에너지 신호도 전달할 수 없는 비기능적인 장비입니다. 장치들은 완전히 동일하게 보입니다. 무작위 분류는 연구 현지, 통증 진단 및 환자 성별에 따라 구분됩니다. 각 연구 참가자는 1주일의 선별 단계 이후, 3주간 치료를 받고 추가 8주간의 추적을 통해 총 12주간 치료를 받습니다. 치료 중 환자들은 하루에 3번 각 10분 동안 장치를 활성화합니다. 선별, 치료 및 추적 기간 동안 모든 환자는 하루에 두 번 통증의 평균 및 최대 강도를 보고합니다. 환자들은 필요에 따라 구조 약물의 날짜, 양 및 시간을 입력합니다. 이 연구의 주요 목표는 통증에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 부수적인 목표는 활성 치료와 가금제 간의 성능을 비교하고, 통증 강도의 변화를 다른 통증 관련 척도와 상관관계를 설정하는 것입니다.