갈라플렉스 라이트™ 지지대의 가슴 증식手术后 capsular contracture 치료 연구

간략 요약

전문적, 무작위, 대조 연구를 통해 GalaFLEX LITE™ Scaffold의 안전성과 효과를 평가하기 위해, 임플란트 기반 유罩 증식 환자의 관절 수축 재발 및/또는 잘못된 위치 수정 수술에서 전통적인 재수술과 비교하여 GalaFLEX LITE™ Scaffold를 사용한 재수술 환자와 ADM(세포없는 피부 기질)나 지지맥질이 없는 전통적인 재수술 환자를 비교합니다. 참가자들은 GalaFLEX LITE™ Scaffold 또는 표준 치료(ADM나 맥질 배치 없음)를 받을 2:1 비율로 무작위 분할됩니다. 이 연구는 적응적 접근 방식을 사용하여 진행됩니다. 치료된 유罩 수는 250에서 530 사이에 범위를 확장합니다.