명확 등록 연구

간략 요약

이는 EC/EG를 받은 대상자들의 진단 검사 결과와 임상 관리 정보를 포함한 제한된 데이터 세트를 수집하여 BE/EAC의 존재를 평가하기 위해 설계된 다중 센터, 전향적, 관찰 연구입니다. EsoGuard 결과가 사용 가능하며, 그 이후 임상 평가(예: 상단 내시경 및 초기 치료 관리)가 수행된 후에 충분한 시간이 지났을 때, 연구 직원은 필요한 정보를 얻어 전자 데이터 수집(EDC) 시스템에 기록합니다. 이는 대상자 인구 통계학, 관련 의료 이력, BE나 EAC의 위험 요인뿐만 아니라 다음과 같은 정보를 포함합니다: (1) EsoCheck 세포 수집 절차와 환자의 용납도, (2) EsoGuard 검사 결과; (3) 초기 임상 관리(상단 내시경이 수행된 경우 포함) 및 진단(내시경의사와 조직검사를 평가한病理학자에 의해 결정). 대장 metaplasia, 불량성 발생, 암이 내시경으로 확인된 대상자들에 대해 등록소는 추가적인 임상 관리와/또는 수행된 치료 절차 및 다른 중간에서 장기까지의 결과를 수집합니다. EsoGuard를 통해 BE/EAC이 음성이거나 EGD를 통해 BE/EAC이 음성인 대상자들에게는 장기적인 추적을 위한 간헐적인 건강 검진을 제공할 수 있습니다. 이러한 정보를 수집하는 시점은 EsoGuard 결과가 사용 가능해지는 시간에 따라 유연하게 결정됩니다. 대상자 참여 기간은 EsoGuard 결과, 의사 추천, EGD 결과(추천된 경우) 및 장기적인 추적 참여에 따라 달라집니다. EG 결과가 음성이고 EGD에 추천되지 않은 경우 참여 기간은 1개월로 지속될 수 있습니다. BE/EAC이 확인된 경우, 최소 기간 이후 불정한 기간 동안 참여가 계속될 수 있으며, 사전에 결정된 최대 기간이 없습니다.