TAK-881이 원发型 면역 결핍 질환 환자에서의 장기 안전성에 대한 연구

간략 요약

이 연구의 주요 목적은 TAK-881이 PIDD 환자인 성인과 어린이에서 장기 사용 시 안전하고 잘耐受될지 여부를 알아보는 것입니다. 이 연구는 TAK-881-3001(NCT05755035) 연구에 적격되고 참여한 환자를 대상으로 합니다. 참가자들은 TAK-881-3001(NCT05755035) 연구에서 최종으로 투여된 용량과 동일한 용량의 TAK-881 면역globulin(IgG) 투여를 받게 됩니다. TAK-881-3002 연구에서 첫 번째 TAK-881 투여 후, 투여 간격(참가자/보호자에 의해 조정 가능)과/또는 TAK-881 용량은 연구의사에 의해 예정된 현지 방문에서 매 2주, 3주 또는 4주로 조정될 수 있습니다. 참가자들은 연구 종료(EOS) 방문까지 매 12주에 클리닉을 방문하게 됩니다.