볼트 CE 마크 연구

간략 요약

이 임상 연구는 Volt™ Pulsed Field Ablation (PFA) Catheter Sensor Enabled™, Volt™ PFA 제너레이터, Agilis™ NxT Steerable Introducer Dual-Reach™, 그리고 EnSite™ X EP 시스템 EnSite™ Pulsed Field Ablation 모듈(이 장비 집합의 간소화된 참조를 위해 이하에서는 Volt™ PFA 시스템으로 불림)의 안전성과 효과성을 증명하기 위해 시술된, 반복적인, 약물 저항성의 발작성 및 지속성 심房的 패러시스mal을 치료하기 위한 것입니다.