2형 당뇨병 환자에서 일상적인 관리 및 치료와 함께 당뇨 치료 지원 시스템(BAP0527 및 혈당 측정仪)의 사용을 비교하는 연구

간략 요약

이 연구의 대상은 2형 당뇨병 환자입니다. 환자들은 식이 치료와 운동 치료에 참여하고, 생활 습관을 개선하기 위해 당뇨 교육을 받지만, 식이와 운동이 생활 기반임을 고려할 때 일반적으로 생활 습관을 변경하고 당뇨 관리를 위한 자가 관리를 지속하는 것은 어렵습니다. 이 연구의 목적은 당뇨 치료 지원 시스템(BAP0527과 혈당 측정仪, 이하 이 제품)의 사용이 2형 당뇨병 환자들이 혈당을 잘 관리할 수 있을지 결정하는 것입니다. BAP0527은 미국 식품의약국(FDA)이 성인 당뇨병 치료와 지원을 관리하기 위해 승인한 BlueStar® 앱의 개선된 일본어 버전입니다. 혈당 측정仪는指尖과 손바닥 혈액에서 혈당 수치를 측정하는 특수 파라섹션 장치(혈액을 채취하는 장치)를 사용하는 장치입니다. 이 연구에서는 BAP0527이 혈당 측정仪와 함께 사용될 것입니다. 이 연구는 공개 블랙박스입니다. 공개 블랙박스는 연구에 참여하는 대상자들이 일상적인 관행과 치료에 이 제품을 사용하는지 알고 있는 것을 의미합니다. 대상자가 이 제품을 사용하는지 여부는 무작위로 결정됩니다. 이 제품을 사용하는 그룹의 대상자들은 스마트폰에 BAP0527을 설치하고 생활 습관(식이, 운동, 수면), 약물 복용 준수, 혈압, 심장 박동, 체중, 혈당 측정仪로 측정된 혈당 수치를 기록해야 합니다. 또한, BAP0527이 입력에 따라 보낸 메시지에 따라 생활 습관을 검토하고 교육 내용을 시청합니다. 반면, 이 제품을 사용하지 않는 그룹의 대상자들은 연구에 참여하기 전에 받은 치료를 계속 받습니다. 연구 기간은 약 10개월입니다. 이 기간 동안 대상자는 병원을 약 12번 방문합니다. 이 제품을 사용하는 그룹의 대상자들은 이 제품을 사용하는 기간이 약 6개월입니다. 대상자가 병원을 방문할 때, 연구의사는 대상자가 건강 문제가 있는지 확인합니다. 또한, 실験 검사, 체온, 혈압, 심장 박동을 확인합니다. 대상자로부터 혈/尿液 샘플을 수집하여 실験 검사를 합니다.