VERTICA® RF 장치의 ED 치료에 대한 안전성 및 효과

간략 요약

성인 연구 참가자들은 가벼운에서 중간 정도의 ED와 중간 정도의 ED가 있으며 연구 적격 기준을 충족하는 경우 연구에 등록됩니다. 등록된 참가자들은 1:1 비율로 무작위로 Active 또는 Sham VERTICA® 치료를 받게 됩니다. 기본 평가는 인구 통계 데이터, 의료 이력, 동반 약물 및 기본 임상 검사의 수집을 포함합니다. 초기 치료 세션은 홈 사용을 모의하는 임상 환경에서 proper device use를 결정하고 장치의 용납성을 평가하기 위해 수행되며, 이후 장치의 지속적인 홈 사용이 6개월 동안 이루어집니다. 환자들은 연구 기간 동안 기간적으로 성적 활동을 시도하도록 지시됩니다. 성적 관계를 시도할 때마다 환자는 검증된 평가를 사용하여 이벤트 로그를 완료하도록 요청됩니다. 환자들은 월간 팔로업 방문을 위해 출석하며, 이때 안전성이 평가되고 추가 효과 평가가 수행됩니다.