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임상시험

TAVR에서 단일 대비 더블 Perclose 기술 비교

NCT: NCT06173115 · COMPLETED

NCT IDNCT06173115
상태COMPLETED
시작일2024-01-23
완료2026-03-19
SponsorSecond Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine (OTHER)
First posted
Last updated

간략 요약

transcatheter aortic valve replacement (TAVR)는 중증 aortic stenosis 환자의 aortic valve 교환에 대한 최소 침습적인 접근 방식으로 널리 인정받고 있습니다. 이는 수술적 valve 교환에 대해 낮은, 중간, 금지적인 위험을 가진 환자들에게 안전하고 효과적인 옵션으로 입증되었습니다. transfemoral 접근 방식에서 절차 성공의 중요한 요소 중 하나는 접근 부위 관리입니다. 이는 혈관 복잡성이 부정적인 결과와 강하게 상관관계를 가지고 있기 때문입니다. 주요 혈관 복잡성이 발생하면, 중요한 출혈, 혈전 transfusion, 그리고 dialysis가 필요한 신장 부전의 발생률이 높아지며, 30일 및 1년 내 사망률도 显著히 높아집니다. 최근 몇 년간, "preclosure" 기술이 Perclose Proglide 시스템(Abbott Vascular)을 사용하여 일반적인 혈관 닫기 접근 방식으로 등장했습니다. 이는动脉 접근 부위를 확장하기 전에 수락선을 배치하는 방식입니다. 이는 확장 후에도 대형 바오어 접근 sheaths를 사용하여 valve 전달 시스템을 수용할 수 있도록动脉 닫기를 허용합니다. 수락선은 그 후 수집되고 조이어서 사례의 마지막 단계에서 대형 바오어 arteriotomy 부위를 닫습니다. 두 개의 Perclose 장치, 즉 double Perclose 닫기 기술이 혈관 복잡성의 낮은 비율로 효과적인 닫기 기술로 입증되었습니다. 많은 TAVR 센터가 이 방법을 대형 혈관 닫기에 사용하고 있습니다. 과거에는 단일 Perclose 장치와 double Perclose 기술을 비교한 연구가 많지 않았습니다. 단일 장치 사용의 이론적 장점은 절차 비용과 절차 시간 감소를 포함합니다. 이 연구는 단일 Perclose 접근 방식을 사용할 때도 임상적인 이점이 있는지 확인하는 데 목적이 있습니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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